产品的主要原辅材料、加工工艺等应与申报资料一致。当有证据表明认证产品存在或可能存在不一致时，应对该产品抽取样本进行现场见证试验或送检测机构进行检验。样本 贮存条件；e 包装；f 与安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用的说明书；g 组织应确定与以上方面有关的法律法规的要求。4.2.1.3 确定产品的 ...
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五）申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证》不一致的。 （六）无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的。 （七）未在规定口岸进口的。 （八 向内地销售、使用的，参照本办法的规定，经国家药品监督管理局批准后，核发《医药产品注册证》。 第六十条 申请进曰药品注册须按照国家有关规定缴费。 第六十一条 ...
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和说明书应当符合“22号令”的要求。 二、2003年3月1日前出厂的兽药产品，经营企业可销售至2003年9月30日。从2003年10月1日起，不得销售 要求，不断完善兽药标签和说明书的有关内容。 六、我部于2002年12月9日发布的中华人民共和国农业部第233号公告内容与本公告不一致的，以本公告为准 ...
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附以下资料：1.工厂有关登记证明材料;2.商标注册证明；3.中文产品说明书(应包含制造商对产品稳定性及其产品在储存期内质量应达到标准要求的声明和承诺)；4. 进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。5.例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的 ...
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食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为 说明书变更手续的，不得擅自在出厂血袋产品的外包装和说明书、标签和包装标识中，标注与注册备案的说明书不一致的内容。 国家食品药品监督管理局二00四年九月 ...
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加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料。第四条 凡在中国境内销售、使用的 格式(说明书格式见附件一、二)，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。第十三条 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“ ...
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后，应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书和产品说明书，对于采样样品还应当附采样单，所有材料均需加盖检验机构公章。检验 本程序由卫生部负责解释。以往卫生部发布的文件与本程序不一致的，按本程序执行。附：1.卫生部健康相关产品卫生行政许可文书编号体例及说明2.中华人民共和国 ...
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关系人体健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的产品，应当附有中文说明书；限期使用的产品，应当有中文注明的失效日期；用进口散件组装或者分装的产品 国家规定提出书面复检申请。复检结论与原结论一致的，复检费用由提出异议的生产者、销售者承担；复检结论与原结论不一致的，复检费用由委托检验的行政管理部门 ...
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现行有效版本的要求编制，亦可同时使用企业自己的编号，并与铭牌上的标注相一致。3.3能源效率等级应依据GB12021.3的现行有效版本和《房间空气调节器能源效率 规则第2条的规定，图案、文字、规格和颜色不得进行更改。4.7使用在产品说明书、外包装物以及宣传中的标识可按比例放大和缩小，可以黑白印刷标识，但 ...
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现行有效版本的要求编制，亦可同时使用企业自己的编号，并与铭牌上的标注相一致。3.3 能源效率等级应依据GB12021.2的现行有效版本和《家用电冰箱能源效率检测 第2条的规定，图案、文字、规格和颜色不得进行更改。4.7 使用在产品说明书、外包装物以及宣传中的标识可按比例放大和缩小，可以黑白印刷标识，但 ...
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