2003〕125号）的规定，2010年国家食品药品监 督管理局组织专家组对本局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心封堵器及输送器等123个无源医疗器械和 320个有源医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械 ...
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〔2003〕125号）的规定，2007年7月19日至20日，国家局组织专家组对广州市药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年十一月二十六日 ...
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检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心支条式脊柱矫形器等12个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗 辅具质量监督检验中心实验室地址：北京市大兴区亦庄经济技术开发区荣华中路1号 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 支条 ...
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近日发布了“关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品的公告”，各分局务必坚决执行，加强监管。为使“公告”在北京地区得到实施和 产品的禁令未解除之前，应加强辖区内的监督检查工作，禁止所有销售和使用该类产品的行为。请遵照执行。附件：关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售 ...
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产品注册费收费标准的函》(闽药监[2002]文财300号)收悉。我省医疗器械产品注册收费标准试行期已到，经研究决定，予以重新核定： 一、申请生产第一类医疗 产品的单位应向省药品监督管理部门交纳注册费，每个产品最高收费标准为2000元。 三、第一、二类注册费已含注册所需的专家劳务费、差旅费、资料费、邮电 ...
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通知》（京药监市[2003]34号）文件，经核准，同意你公司对经营的医疗器械产品实施统一管理、集中设库。一、库房地址：北京市石景山区西井药材批发部西井中学西侧。二、你公司所属门店取得经营资格后方可经营医疗器械产品。三、仓库应按照有关要求做好相应的管理工作。仓库日常的监督管理工作，由北京市 ...
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注册审查尺度，加强对全国注册工作的监督和指导，我局组织有关部门开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则（以下简称“指导原则”）的制定工作。指导原则的制定是以 器械注册管理办法》为依据，按照科学性、前瞻性、可操作性的要求，以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。指导原则中所列的基本审查要点，供参与注册审查 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称，更换生产许可证；同意 ...
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基层医疗机构装备及服务水平，省政府决定成立四川省创新医疗器械产品应用示范工程领导小组（以下简称领导小组）。领导小组组成人员如下：组长：刘捷副省长副组长：蔡 领导小组负责审定示范工程实施方案和管理办法，确定示范县（市、区）、医疗机构、企业及产品，研究决定示范工程推进中的重大工作，协调解决工作中的重大问题 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和山东新华医疗 ...
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