计划生育、避孕药具零售网点(核准)264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准)265.药品生产企业gmp认证预审(核准)266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准)267.医院制剂品种注册登记(核准)268.药品生产、经营企业许可证(审批)269.制剂 ...
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规定提前退休的审批；228．高级工及其以下技术工种职业技能鉴定和职业资格证书核发；229．部分专业技术人员职务中级资格评审；230．职业技能鉴定考评员聘任； 方式；302．第一类医疗器械生产企业的备案；第二、三类医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》；303．第一类医疗器械零售企业的备案表，第二 ...
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设立的审核 7、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的审核 8、《医疗机构制剂许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品 的核准南京市旅游局(1项) 1、旅游定点单位的核准南京市广播电视局(1项) 1、核发《有线电视台影视剧准播证》的审核南京市卫生局(2项) 1、家庭病床、住院 ...
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计划生育、避孕药具零售网点(核准) 264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准) 265.药品生产企业GMP认证预审(核准) 266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准) 267.医院制剂品种注册登记(核准) 268.药品生产、经营企业许可证(审批) ...
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条经审查符合规定批准注册的产品，由相应的药品监督管理部门在规定的时限内核发《医疗器械注册证书》。注册产品标准和产品说明书由相应的药品监督管理部门根据申请人的 规定的应当注销行政许可的其他情形。第八十六条生产企业被撤销《医疗器械生产企业许可证》的，该企业所持有的产品注册证书自行废止，药品监督管理部门对其 ...
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生产企业应在产品或其包装的显著位置注明注册号和许可证号。 第十六条申请医疗器械产品注册时，必须按照分类管理的规定向省或者所在市药品监督管理部门提交 、转借、出租医疗器械生产准许证、经营准许证或注册证和注册号的，由原发证药品监督管理部门吊销其准许证或注册证和注册号，在一年内对原企业不予核发准许证或注册证 ...
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自治区人民政府关于加强我区民族药研究与开发的通知》(桂政 ││区药│││发[1997]98号) ││品监├──┼──────────────┼──────────────────────────────┤│督管│56│医疗器械生产企业许可证中环│《自治区药品监督管理局关于印发＜广西壮族自治区医疗器械 ...
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企业的资质变更；117．建设企事业单位专业管理人员岗位、资格证书核发；118．房地产开发、办公楼、学校、仓储、宾馆和饭店类项目的环境影响报告书或报告表的 的申报；210．食品生产许可证申报；211．第一类医疗器械生产企业的备案，第二、三类医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》材料的审核；212． ...
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必须加强质量管理，建立必要的规章制度。１、产品进货管理制度。企业必须从持有《医疗器械生产／经营企业许可证》、《营业执照》，尤其是资质条件较好的通过ＩＳＯ 完成资料审查，现场核查，作出是否同意的决定。２、对符合开办条件的经营企业，核发《上海市家庭常用医疗器械零售经营企业备案通知书》．３、对审核不合格企业 ...
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产品分类界定的通知》(国食药监械[2007]93号)将“车用急救包”纳入了第二类医疗器械进行管理。根据国食药监械[2007]93号通知要求，针对我市辖区内“ 》等法规、规章的要求进行审批，审批合格的核发《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》。二、“车用急救包”的市场监管工作我局 ...
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