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的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。十一、采取提供虚假证明等 改正,给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款;情节严重的,可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
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,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽检测,合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查, :国务院行政法规(1)条第三十二条未取得《医疗器械经营企业许可证》经营无菌器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条处罚。关联法规: ...
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进行调查、核实。对投诉属实的,将按照有关规定进行处理。第三章医疗器械经营企业的日常监督第十条深圳市食品药品监督管理部门依照法律、法规和规章的 的维修技术人员,或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般项32其他 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-了解详情
,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。关联法规:国务院部委规章( 改正,给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款;情节严重的,可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
//www.110.com/fagui/law_228.html-了解详情
通知 国食药监市〔2004〕318号 20040628 主动公开 废止21 关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 国食药监市〔2004〕428号 试行)》《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的通知 国食药监械〔2007〕 ...
//www.110.com/fagui/law_396735.html-了解详情
通知 国食药监市〔2004〕318号 20040628 主动公开 废止21 关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 国食药监市〔2004〕428号 试行)》《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的通知 国食药监械〔2007〕 ...
//www.110.com/fagui/law_396723.html-了解详情
、有效的证明文件:(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;(三)申请人是医疗 并及时上报国家食品药品监督管理局,由国家食品药品监督管理局汇总发布。对发布虚假医疗器械广告情节严重的,必要时,由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_362765.html-了解详情
有效的证明文件:(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;(三)申请人是医疗 ,应当按照有关规定给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第二十七条 医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号“、“X医械广审( ...
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向县级食品药品监督管理部门备案。 鼓励药品、医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品、医疗器械。 第十一条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库 查处情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估,并及时向社会公布评估结果。 第五章 ...
//www.110.com/fagui/law_299412.html-了解详情
已决定,在专项整治期间,原则上暂停受理对新开办二、三类医疗器械经营企业的申请。(三)进一步抓好医疗器械使用环节各县、区局要按照《关于开展医疗 对核查中发现有扩大临床适应症和适用范围、注册文件弄虚作假、擅自更改产品使用说明书的企业将坚决依法严肃处理;对一些存在分类难以界定、尺度难以把握、作用机理难以判断 ...
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