》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过 可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本。 杭州市药品监督管理局2004年3月16日...
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并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十一、采取提供虚假证明等手段 改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
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适用于深圳市食品药品监督管理局对深圳市辖区内取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的企业的日常监管。第三条深圳市食品药品监督管理 及通知,并自觉执行最新法规要求检查文件和下载记录及执行情况一般项8部门设置企业是否具有健全的质量管理机构，职能部门是否设置合理并职能清晰检查组织机构图、 ...
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还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；(三)供货单位 在发布前向省药品监督管理部门备案。省药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督。第三十五条 ...
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，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；(三)供货单位 、第二十一条、第二十四条、第二十六条规定之一，未建立医疗器械流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门向 ...
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器械，并且符合前款规定的，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《医疗 不合格产品或者存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的，应当立即通知购买单位和医疗机构停止销售和使用，并向食品药品监督管理部门报告；对已经销售给个人使用 ...
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，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽检测，合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查， ：国务院行政法规（1）条第三十二条未取得《医疗器械经营企业许可证》经营无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条处罚。关联法规： ...
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国家药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。第六条自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的 企业，应当经自治区药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。第十六 ...
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并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。关联法规：国务院部委规章（2 改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
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工作制度》的通知 国食药监市〔2004〕318号 20040628 主动公开 废止21 关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 国食药监市〔2004〕428号 20040824 主动公开 废止22 *关于 ...
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