，不得收取材料费；铺设管道、管线等公用设施的费用由经营者负担，法律、法规另有规定的除外。 （三）因消费者要求暂停服务的，不得收取暂停手续费，但占用资源或者 标志的； （五）对存在严重缺陷的商品不采取召回措施的； （六）医疗机构不按照规定收取医疗费用，使用贵重药品或者特殊器械，未征得患者或者其家属同意的 ...
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，已在国家局网站“法规文件”栏目上发布）。现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考使用。附件：1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则2.流行性 在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的流感病毒项目，在注册 ...
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技术。(4)教育和公共服务信息化技术。支持数字化、网络化培训和远程教育、远程医疗发展的技术,支持书报刊、影视音像制品、电子出版物、动漫和网络游戏等文化产品 技术,开发系列生殖医药、器械和保健产品,开发安全、有效避孕节育新技术和产品以及兼顾预防性传播疾病的节育新技术,开发高效无创出生缺陷早期筛查、检测及 ...
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联系人： 电话： 报告日期：年月日 生产企业请 填写信息来源 医疗机构经营企业个人文献报道上市后研究其他 备 注 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1） 导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者 ...
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九)确保环境清洁卫生，定期用消毒水为住所、厕所、游乐场所、活动器械等抹洗消毒。经常将小孩的被褥衣服、玩具、床板等晒太阳。 (十)尽量开启门窗，保持室内 隔离期间不宜使用空调，并保持室内空气流通。 (六)家庭成员要做好自我防护和健康监测。自觉发热，测量体温，如有发热、咳嗽、咽痛立即到所在社区医疗机构发热 ...
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4.3.3三级响应由市食品药品监管局组织实施。(1)生产、经营企业及医疗机构(含戒毒机构)等单位发现药械突发事件应立即向当地食品药品监管部门、卫生行政部门及市药品 假劣药品、非法或不合格的医疗器械引起的群体不良事件：指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件 ...
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规程和消毒管理制度，对介入人体和可能造成皮肤、黏膜破损的医疗器械必须严格消毒后使用，防止艾滋病的医源性传播。医疗卫生机构必须使用一次性输液器、注射器，使用 警察部队的医疗卫生机构面向社会开展艾滋病、性病诊断治疗活动的，适用本办法有关规定。第七十条本办法下列用语的含义：（一）艾滋病：是指人类免疫缺陷病毒 ...
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25日前)。重点对医院药剂监管。主要有：医院药品、医院麻醉药品、医院精神药品、医院毒性药品、医院制剂、无菌制剂作业缺陷、医院调剂全过程监督。被检查单位： 医疗器械生产、销售、使用全过程的监管。加强对防治非典型肺炎药品、医疗器械广告和有关信息的监督检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、谎称偏方或秘方 ...
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部门决定。药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《 二)违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；(三)违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》( ...
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技术，同时开发了多种高效生物菌肥。加快推广这些有机肥的生产和使用技术，对于提高农业生产水平、改善土壤肥力、减少环境污染均有重要意义，是可持续农业发展的 水平、工艺水平、产业化程度低和技术装备落后等重大问题，严重影响了医疗器械产业的发展。近期产业化的重点是：应用各种先进技术，制造快速、精密、安全、有效、 ...
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