《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查，在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。 章附则第五十九条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第六十条本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产 ...
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日常监督检查情况及时分析汇总（报送要求见附件2），并填写《医疗器械生产企业日常监督检查汇总表》（附件3），分别于每年6月15日和12月15日前报送国家食品 专项要求上报。第十六条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十七条本规定自发布之日起施行。国家药品监督管理局于2003年1月14日印发的《医疗 ...
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《甘草和麻黄草采集管理办法》等有关法规规章和《卫生部办公厅关于冬虫夏草作为保健食品原料有关问题的复函》（卫办监督函〔2012〕39号）要求开展相关工作。（二） 建立产品功效性验证的有效办法。五、试点工作步骤（一）企业在国家食品药品监督管理局相关通知发布之日起1年内，根据试点企业基本条件，在规定时间内到 ...
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食品安全飞行检查暂行办法》。现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局2012年7月26日 餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品 依纪进行处理。第十七条各省食品药品监管部门可结合本地实际制定餐饮服务食品安全飞行检查实施细则。第十八条本办法自发布之日起施行。附件：餐饮服务 ...
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：（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请 应符合《指南》中规定资料的技术要求；（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；（三）提交资料应完整、有效、实用； ...
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：（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请 应符合《指南》中规定资料的技术要求；（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；（三）提交资料应完整、有效、实用； ...
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安全监管信用信息管理办法》。现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十四日 餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法第一条为落实餐饮服务单位食品 解释。第十四条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可根据本办法，并结合本地实际情况制定实施细则。第十五条本办法自发布之日起施行。...
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管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日 医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一章总则第一条为加强医疗 监督管理部门应当加强对医疗机构药品的监督抽验。国家或者省级药品监督管理部门应当定期发布公告，公布对医疗机构药品质量的抽查检验结果。对质量抽验结果有异议的 ...
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组织制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月二十八日 医疗器械应急审批程序 第一条为有效预防、及时控制和 注册申请受理后，食品药品监督管理部门应当在10日内完成技术审评；技术审评结束后，在3日内完成行政审批。 第十四条本程序自发布之日起施行。...
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电话、货到付款等电视购物形式在省级电视台卫视频道发布。根据国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局对2007年3月26日卫视频道广告监测情况认定 ，宣传有效率，使用专家、患者名义和形象作证明；保健食品广告宣传的功能超出国家批准范围，使用消费者名义为产品功效作证明，夸大产品功效；化妆品广告含有绝对化 ...
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