用生物制品说明书规范细则国家食品药品监督管理局二○○六年五月十日附件1：化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则一、说明书格式核准和修改日期特殊药品、外用药品标识位置XXX说明书请仔细 或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量 ...
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)：为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)，进一步推动生物制品批签发工作的开展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 至其有效期满。 三、有关开展批签发工作的相关事宜仍按《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》(国食药监注(2004)509号)的规定执行。 ...
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品 001 冻干 0．5ml／支 (91)卫生标字002425 人白细胞干扰素效价测定国家标准品 8601 冻干 5000IU／支 (91)卫生标宇0025生物制品国家标准品汇总表(国家参考品)制表单位：卫生部药政管理局 制表日期：91年5月17日编号 名称 批号 剂型 剂量 批准文号26 乙 ...
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责任意识，完善管理措施，落实监管责任。要制定完善本地区兽医实验室和兽用生物制品生产企业生物安全管理及应急防范措施，重点做好高致病性病原微生物菌（毒） 生物安全各区县兽医主管部门、动物防疫监督机构要进一步督促有关兽医实验室和兽用生物制品生产企业完善相关管理制度和责任制，并重点做好以下工作：（一）明确责任 ...
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企业注册标准修订及申报的事宜通知如下：一、相关预防性生物制品生产企业应根据《药品注册管理办法》的相关规定填写《药品补充申请表》，并按要求(见附件) 五、各省级食品药品监督管理部门应按照以上要求及时通知辖区内相关的预防性生物制品生产企业，并做好注册标准修订的形式审查和受理工作。 国家食品药品监督管理局 ...
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。自发布之日起试行。 2005年10月10日 附件1：新的预防用生物制品临床试验审批申办须知一、项目名称：药品临床试验批准二、许可内容：(国产)预防 药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》。四、收费：1999年《新生物制品审批办法》、《药品注册管理办法》(试行)和《药品注册管理办法》药品注册分类 ...
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、传染性法氏囊病三联油乳剂灭活疫苗等七种制品(附件1)为兽用新生物制品，并核发新兽药证书。该批制品的制造及检验试行规程(附件2)、质量标准( 试行规程3.质量标准4.使用说明书 二〇〇三年二月九日 附件1：新生物制品品种及研制单位名单新生物制品名称研制单位类别鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三 ...
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企业，是指取得（食品）药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》，获准从事生物制品经营的药品批发企业和药品零售企业。二、属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品，选择简易办法计算缴纳增值税的，36个月内不得变更计税方法。三、本公告自2012年7月1日起施行。特此公告。国家税务总局二○一二 ...
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试验。试制单位应将中间试验计划报卫生部及所在省市卫生局备案，并抄送卫生部药品生物制品检定所，必要时检定所应派人参加或了解中间试验全过程。4．试制单位应将 提出意见，由领导决定报部备案或审批，并抄卫生部药品生物制品检定所，方可正式投产。五、卫生部药品生物制品检定所必要时应深入了解新制品的试制过程，在大量 ...
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关于卫生防疫站调拨生物制品及药械征收增值税的批复国家税务总局·1999年4月19日·国税函[1999]191号湖南省国家税务局：你局《关于对卫生防疫站调拨生物制品及药械是否征收增值税问题的请示》(湘国税函[1999]4号)收悉，现批复如下：卫生防疫站调拨生物制品和药械，属于销售货物行为，应当按照现行 ...
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