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精神药品管理办法》的有关规定,现将追加的二○○○年麻醉药品精神药品、生产收购计划下达给你们,请各有关单位严格按此追加计划签定合同,并组织好生产收购工作。现就有关事宜通知如下:1、2000年麻醉药品追加生产计划共需1099膏512.5公斤,药用罂粟生物碱浓缩物(CPS)10397.466公斤 ...
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麻醉药品精神药品管理条例》、《麻醉药品精神药品经营管理办法(试行)》的规定,经现场检查和审核,拟批准国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业为全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业,现予以公示。公示审查期为10日,自2006年11月 ...
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请认真学习,按照文件要求,在规定的时限内向四川省食品药品监督管理局申报有关材料。 附件:四川省食品药品监督管理局关于麻醉药品精神药品有关工作的通知(川食药监安(2006)51号) 成都市 ...
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依据2005年11月1日起实施的《麻醉药品精神药品管理条例》(国务院令第422号),并经市人民政府法制办公室审查同意,原由我局实施的“麻醉药品购用”、“一类精神药品购用”两项行政许可事项,自2006年1月1日起正式移交给市卫生局实施。特此通告。 2005年12月26日...
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直辖市药品监督管理局审查批准。第十一条生产麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品的,应当符合国家的有关法律、法规及有关规定, 注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。 ...
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药品的确切疗效的。 (五)质量标准及检验方法不完善,质量指标低于中国国家药品标准。中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的。 (六) 药品注册审批的结论有异议的,可在一月内,逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品精神药品和放射性药品的进口管理,按照国务院《麻醉药品 ...
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药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。关联法规 的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的,其三批样品由受托方 ...
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药品监督管理局或卫生厅、医药管理部门:为加强对麻醉药品精神药品的管理,提高产品质量和服务水平,我司决定委托中国药物依赖性研究所在部分地区进行一次 。有关调查问卷的发放,收集及数据统计等工作安排中国药物依赖性研究所将另行通知。各有关单位请予以支持。 国家药品监督管理局安全监管司1999年5月13日...
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指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查。香港、澳门、台湾地区的投资者开办药品生产企业也按此要求进行审查。凡属限制类外商投资项目,完成项目建议 其它手续。第十三条 附则:(一)申请开办特殊药品(麻醉药品精神药品、毒性药品、放射性药品)生产企业按国家现行特殊药品管理法规组织审批。(二)本规定由国家 ...
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名称 认证范围(经营方式) 经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 国药控股沈阳有限公司 批发 中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品精神药品第一类、第二类制剂、医疗用毒性药品、体外诊断试剂、疫苗。 沈阳 沈阳市苏家屯区雪莲街158号 ...
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