13．不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□14．药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□15．药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□16．药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□17． ...
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按照《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》(国药监械(2002)400号)的要求，对所有上市品种开展医疗器械不良事件监测工作。相关报告表格等可在国家药品不良反应监测中心网站(http：//www.cdr.gov.cn)下载。 二、对于在中国境内发生的可疑医疗器械不良事件，医疗器械生产企业应 ...
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内容应当根据实际情况确定，可以包括：（一）已发生药品不良事件的种类、范围及原因；（二）药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求；（三 限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（二）拒绝协助药品监督管理 ...
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、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作;建立和完善药品不良反应监测制度;负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定全区基本药物目录工作。(八)监督、实施 事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。(七)药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度，审核推荐国家基本药物和非处方药 ...
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工作力度，进一步加大对辖区内市场的监管，加强抽验力度。结合评价性抽检、药品不良反应监测和广告监测的结果，尤其对涉嫌添加化学物质的中药制剂，开展专项监督 应急工作，认真落实24小时值班制度和领导带班制度，确保值班电话及传真的联络畅通；加强和改进突发公共事件信息报告工作，畅通信息报送渠道，遇有突发公共事件 ...
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为总结阶段，时间为12月。各市局要对照《方案》提出的目标和要求，分析问题，总结经验，查找不足，研究对策，认真对本地“两网”建设进行总结，并 做到有章可循。建立监督抽验、日常监管、医疗机构药品管理、药品不良反应及突发事件的应急反应等工作规范，逐步建立健全农村药品市场长效监管机制。(六)建立信息报送、交流 ...
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严厉打击各种制假售假行为。 五、进一步加强药品使用环节的监督管理。规范药品的使用，促进临床合理用药，完善药品不良反应报告和监测机制，保证公众用药安全有效。 事件的信息披露和舆论引导工作。对于突发事件的有关信息，要及时报告；重要信息由国家局汇总、分析、综合后及时统一对外发布；要严格遵守新闻宣传的有关规定 ...
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药品行政监督和技术监督工作实际，有材料，有分析，有问题，有对策，提出了不少新观点，对今后工作具有启发和借鉴意义。此次活动邀请了中国社会 吴晔、王兰明 国家药品监督管理局药品评价中心 11 药品不良反应监测对策研究 上海市药品监督管理局情报所 12 中国城市药店基本情况及非处方药分布及使用调研报告 程刚 ...
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，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药不良 ；部分执行，酌情扣分（每份病历最少扣 1分）。 6 3.3.4 中医优势病种年度疗效分析、总结及评估情况 未对中医优势病种的疗效与特色进行定期分析 ...
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病历最少扣0.5分）。 43.3.4每年对诊疗方案实施情况及中西医结合优势病种的疗效进行分析、总结及评估，优化诊疗方案。 查阅评审前3年相关资料。 未 1分。 25.6.2建立民族药安全性监测管理制度和民族药药品不良反应事件报告制度，按规定报告民族药不良反应。 查阅相关资料并抽查3份病历。 无制度或无 ...
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