企(事)业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》(以下简称《许可证》)。各地药品监督管理部门要加强领导，认真组织本行政区域 的《企业法人营业执照》或《营业执照》正副本复印件；4．加盖企业公章的《药品GMP证书》复印件；5．企业生产、管理情况自查报告。 三、各省、自治区 ...
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用黑色钢笔工正填写并装订成册。二、年检工作具体安排（一）零售企业《药品经营许可证》年检工作由各药监分局进行，企业年检资料上报到各分局。分局对零售企业 无公司统一管理的单体药店。对已通过GSP认证、质量信誉药店、质量管理优胜单位、药品分类管理示范药店及零售连锁企业和公司统一管理的药店由市药监局按10%的 ...
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的整体素质和质量管理水平，进一步的淘汰落后。近来个别地区片面理解发展，盲目追求经营企业数量，忽略了市场经济必须在法律法规的规则下才能健康发展的原则，降低经营 药品经营企业开展自查。对不符合条件的企业，要坚决取消其经营资格，收回其《药品经营许可证》。国家局将在各地自查的基础上对部分省(区、市)进行抽查。 ...
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监督管理部门对移送的案件应当及时查处。第十一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业 人员可以邀请有关人员参加。查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”(附表11)，就地或者异地封存物品。对先行登记保存或者查封、扣押 ...
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监督管理局规定的其他事项。 第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用 报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当 ...
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应于2010年9月15日前完成。 （三）工作要求 1.各省(区、市)要立即对辖区内《药品经营许可证》换证工作进行总结，并形成报告与《辖区内药品 企业数据收集端使用情况调查表》（附件3）一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。 2.在各省(区、市)总结的基础上，国家局开展抽查，具体安排如下: ...
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：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；(三)销售进口 分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处 ...
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试剂生产企业，不在本次换证之列。（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。二、《药品生产许可证 生产许可证生产范围分类及填写规定》（见附件3、附件4）。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《 ...
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达不到标准的坚决予以整顿、对超过申报时间的坚决予以停业，直至撤消《药品经营许可证》。现就有关问题明确如下，自发文之日起一并执行。一、我局 企业中级管理机构中质量管理机构的负责人。企业质量负责人不得兼任质量机构负责人。各不同许可证企业之间的企业质量负责人、质量机构负责人均不得兼职。七、认证申报资格问题。 ...
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。中央、部队及省属在汉企业的GSP认证的初审及日常监督管理由省药品监督管理局相关处室局负责。第四条GSP认证实行GSP检查员制度。GSP检查员聘任 质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：㈠《药品经营许可证》和营业执照复印件；㈡企业实施GSP情况的自查报告；㈢企业负责人员和质量管理 ...
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