试剂生产企业，不在本次换证之列。(五)放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。 二、《药品生产 企业许可证》正本、副本原件；3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；4、《药品GMP证书》复印件。(三)各省、自治区、直辖市药品监督 ...
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二、第一批实行简易审批程序的审批事项:1、药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；3、医疗机构 变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规定项目,则仍按一般审批程序办理。四、简易审批程序自二○○四 ...
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职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染 零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业 ...
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办公场所、营业场所和仓库迁址的，以及增设或减设药品仓库的，专项检查与药品经营许可证变更审批的现场检查合并进行，不再进行单独的现场检查。2 等情况，应及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理（4001、4205、4209）。*0801、4001、4204、4205、 ...
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[2006]第001号)收悉。经研究，同意你公司增加“化学药制剂、抗生素、生化药品”经营项目。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定筹建仓库，配备相关药学专业人员，筹建工作完成经验收合格，办理《药品经营许可证》变更手续后，方可从事“化学药制剂、抗生素、生化药品”经营活动。 ...
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药品管理法实施条例》七十三条26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理处罚种类：警告、没收非法财物 工作处罚种类：警告、责令限期改正、罚款、责令停业整顿、吊销药品经营许可证法律依据：《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条42、安排患有 ...
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审批，自受理申请之日起15个工作日内办结；（三）变更：1．变更《药品经营许可证》企业名称、法代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日 负责人身份证复印件；5质量负责人学历、资格证书、身份证复印件；零售企业还需提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》复印件； ...
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药品零售(连锁)企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、 机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后，方可办理变更手续。药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理 ...
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理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条(食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请 手续，并通知申请人。第二十二条《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品) ...
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企业管理层关于负责人、质量管理人员任免的决议或文件(药品企业须提交变更后药品经营许可证复印件)。(2)企业名称变更应提交变更后工商营业执照复印件，工商行政管理部门的“企业 市(州)局认为符合要求的，应当予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的 ...
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