并告知申请人向有关部门申请。第八条市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产企业的申请进行审查，审查应当包括对申请材料的书面审查和现场 复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：(一) ...
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经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请 药，经处理后重犯的； (六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。关联法规：全国人大法律（1）条 ...
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限于原申请事项及原申报资料，申请人不可以在提出复审申请时，变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要重点说明的问题：(一)注册收费标准：按照现行医疗器械 遵循有关条款的要求；申请进口时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品 ...
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。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002年版）规定及《医疗器械分类规则》 ，变更登记后30日内应申请办理许可证变更手续。第二十三条《医疗器械经营企业许可证》项目变更，应提交以下文件材料（材料是复印件的，须加盖企业印章并注明报送 ...
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月 日 附件4 药品类易制毒化学品原料药经营申请表 申请企业名称 注册地址 邮编 仓库地址 邮编 企业法定代表人 电话 联系人 电话 药品经营 许可证编号 GSP 证书编号 品 名 申请理由： 食品药品监督管理部门现场检查情况： 检查人签字： 年 月 日 审查意见： 省、自治区、直辖市食品药品监督 ...
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，注册审批部门不予受理或不予注册，并给予警告，1年内不受理其医疗器械注册申请；对于其已经骗取得到的医疗器械注册证书，予以撤销，2年内不受理其医疗器械 ）罚款处罚的法律依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十三条：医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒 ...
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监督管理部门在验收合格后的5个工作日内发给《药品经营许可证》，尚需整改的，应在规定时间内整改完毕。 八、对所需材料的要求：1、相关的从业人员应提供法定 负责人的，应向原发证机关提出申请，按本意见第五条第一、五款及第八条第一款的规定办理变更手续。准予变更的，凭《药品经营许可证》副本到工商行政管理部门办理 ...
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齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请 (见本办法附件3)，向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内为 ...
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监督管理部门在验收合格后的5个工作日内发给《药品经营许可证》，尚需整改的，应在规定时间内整改完毕。八、对所需材料的要求：1、相关的从业人员应提供法定 负责人的，应向原发证机关提出申请，按本意见第五条第一、五款及第八条第一款的规定办理变更手续。准予变更的，凭《药品经营许可证》副本到工商行政管理部门办理 ...
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保险定点药品零售企业外，不包括注射剂。第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前30日向药品监督部门 十六条 违反本办法第九条规定，隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门依照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条 ...
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