的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，对委托生产产品的质量和销售负责。受托方应当按生产工艺和产品标准进行生产，按规定保存所有受托生产文件 监督管理局组织境外现场考核。第二十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续， ...
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(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品 制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门提出申请。符合规定的，省、 ...
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，参照执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、 ...
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内容一致的《互联网药品信息服务换证申请表》一式四份。 四、各市食品药品监督管理局收到本通知后，要按照职责分工，及时告知辖区内的持证网站 服务网站的日常监督管理，依法打击利用互联网发布虚假药械信息和销售假劣药械的严重违法行为。 浙江省食品药品监督管理局 二○○九年十二月二日 附件1：互联网药品信息服务 ...
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批发市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。进一步推行食品经营合同示范文本，提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。建立健全索证、 责任意识按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全责任体系。逐步健全和完善“两级政府、三级监管、四级网络”的监管 ...
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卤味当日清场制度。加强日常监测和监督，提高食品批发市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。(市食品药品监管局负责，市工商局、市经委配合)依托“ 食品企业诚信体系建设。在食品批发市场、连锁超市、大卖场等食品经营单位，进一步推行合同示范文本，提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。(市工商局负责 ...
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卖场食品进货中索证索票、仓储配送、产品标识等监管，继续加强肉类、散装食品和熟食卤味等食品销售安全管理，完善熟食卤味当日清场制度。全面加强对食品零售 。(市食品药品监管局负责，市工商局、市经委配合)在食品批发市场、连锁超市、大卖场等食品经营单位，进一步推行合同示范文本。(市工商局负责，市经委、市食品药品 ...
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》不严肃、不认真，工作玩忽职守、失职渎职，以及滥用职权、徇私舞弊的，食品药品监督管理系统各级行政监察部门要及时制止、坚决查办，严格按照有关处分条例和 六）药品、医疗器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良 ...
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规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案：（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品；（二）首次在中国境内销售的药品；（三）国务院规定的其他药品。 关联 经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第十 ...
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设施的食品生产加工小作坊。本办法所称食品摊贩，是指无固定店铺，摆摊设点从事食品销售或者现场制售的食品生产经营者。食品摊贩包括餐饮服务类和非餐饮服务类食品 一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）对生产经营的食品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料，向有关人员了解相关情况； ...
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