。为保证公众用药安全,防止不良事件的进一步扩大,根据《药品管理法》的相关规定,国家食品药品监督管理局和卫生部决定,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂 苷(均为冻干粉针剂)的生产、销售和使用。请立即通知辖区内有关药品生产、经营和使用单位。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○七年九月五日...
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的通知》(国发〔2007〕23号)和《国务院办公厅关于印发2007年全国食品安全专项整治方案的通知》(国办发〔2007〕28号)精神,根据国家局 将于2008年3月,组织有关部门对首批国家级食品安全示范县进行综合评价,对没有达到规定要求的,取消其示范资格。 国家食品药品监督管理局二○○七年八月二十二日...
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研制情况核查报告表》,作为相应类型的质量体系考核证明文件。必要时,食品药品监督管理部门可以调阅其他质量管理体系考核资料。四、本规定自2007年9月1日起施行。此前发布的规定与本通知内容不一致的,以本通知为准。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年七月二十五日...
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品种药品为假药。为保证公众用药安全,各地药品监督管理部门要继续组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查,对发现的被判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理,并将处理结果于2007年8月15日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月二十三日 附件:非法添加双氯芬酸盐的“天蚕 ...
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局机关各司室、有关直属单位:因工作调整及人员变动等原因,为加强国家食品药品监督管理局在京中央项目(中检所迁址建设、中检所医疗器械检验中心和局直属单位 中央项目建设领导小组及领导小组办公室相关人员。调整后的组成人员如下:一、国家食品药品监督管理局在京中央项目建设领导小组(一)人员组成组长:刘怡(副局长) ...
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药品补充申请的要求提出修订说明书的申请,经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审批后报我局备案。二、药理毒理、适应症、不良反应、禁忌、注意事项 药品生产企业负责。附件:甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见 国家食品药品监督管理局二○○三年四月十一日 附件:甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见一、(药理毒理)本品能 ...
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部分已受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请,因不符合《药品注册管理办法》规定,国家局予以退审。 特此通知 附件:含罂粟壳中药品种参考目录(略) 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○六年十二月七日...
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须使用该系统打印《进口药品通关单》。申请人办理进口药材登记备案时,须使用该系统填写《进口药材报验单》,并按《办法》要求报送有关 检定所网站(www.nicpbp.org.cn)的“下载区”下载。如在使用中发现任何问题,请及时与我司联系。 特此通知 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○六年一月二十四日 ...
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,你局要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内凡已被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。 国家食品药品监督管理局二○○五年一月二十四日...
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药品GMP有关问题的通告》(国食药监安[2003]288号)规定,该药品生产企业仍不得组织生产和上市销售该品种。 四、本通知自发布之日起施行, 的《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》(国食药监注[2003]142号)同时废止。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月十一日...
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