各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、医药管理局或相应的医药管理部门：近来发现一些地区的药品生产、经营、使用单位无视《药品管理法》的规定，销售、使用过期失效药品，或 、五十一条之规定进行查处，情节严重的，要依法吊销许可证；更改批号不构成假劣药品的，按《药品管理法》第五十三条规定查处。 五、各地清查工作要在 ...
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《进口药包材注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。 二、药品生产企业在选用药包材时除了要选用已批准的药包材外(已 工作的通知”(国药管注(2000)462号)有关规定和要求，各省(区、市)药品监督管理局要抓紧做好原有的《许可证》的换证工作，其换证工作仍定于2002年底前全部 ...
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市场监管工作提出了具体要求。国家局文件具有很强的针对性和指导性，为现阶段全国药品市场整治工作指明了思路和方向。为立即贯彻落实国家局的部署和要求，结合 保证疫苗质量安全有效。 四、强化药品生产、经营、使用单位日常监管。严格按照《安徽省药品生产监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》有关规定，结合GMP ...
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监械(2001)583号)中规定，申请血袋注册的企业，必须具备生产含保养液血袋的能力。最近一些省级药品监督管理局就此规定在实施中遇到的具体问题来文请示，经 监管的有关规定进行管理，包括发放药品批准文号、《药品生产许可证》并对生产保养液的车间进行药品GMP认证等。 二、对于生产仅用于短时间保存血浆等， ...
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。根据《河南省财政厅、河南省发展和改革委员会关于转发财政部、国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函的通知》的通知（豫财综[2004]13 认证管理机构要按规定到省发展改革委办理《收费许可证》。并使用省财政厅统一印制的行政事业性收费基金专用票据，并在收费场所的显著位置公布GMP、 ...
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内网及其业务系统。--煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等直管行业安全生产许可证办理，以及中介机构管理等业务实现网上审批。市（地）级以上安全监管 危险源和运输车辆的动态监管，掌握危险化学品企业危险装置和关键部位安全状态，为安全监管执法工作提供技术支撑。扩充非药品类易制毒化学品管理信息系统，实现非药品 ...
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内网及其业务系统。——煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等直管行业安全生产许可证办理，以及中介机构管理等业务实现网上审批。市(地)级以上安全监管监察 危险源和运输车辆的动态监管，掌握危险化学品企业危险装置和关键部位安全状态，为安全监管执法工作提供技术支撑。扩充非药品类易制毒化学品管理信息系统，实现非 ...
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药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于2010年7月1日开始启用。现 研制立项备案； 4、放射性药品生产、经营企业许可证核发； 5、药品类易制毒化学品生产审批。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 二〇一〇年六月三十日 ...
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药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于2010年7月1日开始启用。现将 研制立项备案； 4、放射性药品生产、经营企业许可证核发； 5、药品类易制毒化学品生产审批。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 二〇一〇年六月三十日...
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不论其是否已经取得相应生产范围、产品是否注册、供应内销或者出口。一个《药品生产许可证》为一个统计单位，集团内部共用一个研发机构的，应计入一个药品生产企业内统计。 3．“研发人员”是指直接参加研发工作的企业自身专业技术人员。 附件2： 省、自治区、直辖市生物制药 ...
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