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,并于2007年11月30日前将自查报告及自查表一并上报辖区各分局药品科。 (二)集中检查阶段:2007年12月1日~12月20日 、有关国家相关部门专项治理及执法检查通知的详细内容,请参见国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和我局网站(www.shfad.gov.cn)。 请 ...
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阶次制度》印发给你们,请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、未取得 发证部门吊销产品生产注册证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。《医疗器械生产监督管理办法》第五十六条:生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准 ...
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安全工作的通知》(国发〔2007〕23号)、《国家食品药品监督管理局关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》(国食药监办〔2007 生产企业的动态监管。明确法人和受权人职责,加强企业生产质量管理。积极开展药品生产企业远程质量管理系统试点工作,提高管理效能。 开展对部分已上市高风险品种的 ...
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结束,应待案件处理完结或整改结束后,依法确定是否予以换证;2.《药品经营许可证》遗失,但未在指定的媒体上登载遗失声明的企业,应在 药品零售企业上报纸质材料的同时,需上报电子数据。具体操作方法如下:登录安徽省食品药品监督管理局网站(网址://WWW.ada.gov.cn),点击“办事大厅”栏中 ...
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器械生产企业的质量信用管理工作和质量信用档案的建立,并指导所辖县级食品药品监督管理局质量信用管理工作的开展和质量信用档案的建立,组织对医疗器械生产企业的 器械生产企业质量守信单位铜牌的生产企业,省局将在网站上公告。 第五章 监督与责任 第二十三条 质量信用等级的评定,要客观、公平、公正,医疗器械生产 ...
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,现印发你们,请认真组织实施。 二00七年七月六日 云南省食品药品监督管理局第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作方案 根据云南省禁毒委《关于印发〈 总结阶段。各州市局和省局稽查局在12月10日前上报辖区内开展第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作小结,省局于12月25日前完成全省严管专项 ...
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有关事宜通知如下:一、修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站(//www.sfda.gov.cn)上,请通知辖区内相关非处方药生产企业点 ”表述外,其他项目可不保留。三、非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理,非处方药审核登记工作不再进行。国家局《 ...
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为防止市民受到纳入处方药管理的枸椽酸西地那非的伤害,重庆市食品药品监督管理局、重庆市卫生局、重庆市工商局等部门迅速召开联席会议进行商议,决定对北京润邦九九 以外其他生产批号的“玖玖胶囊”,如有需要向市药检所送检的,各级食品药品监管部门应按相应程序予以配合。 二、为加强行政执法的统一性,体现部门之间相互 ...
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申请机构名称及顺序填写。3、申请状态内“补充资料”:指已经根据国家食品药品监督管理局药品审评中心的通知要求提交了补充资料,正在进行审评或审批。4、“各 : 联系电话: 移动电话: 传真: 备注: 填表说明:1、本表用于在药品注册全面现场核查工作的自查自纠阶段,申请人通过自查认为符合要求,上报自查结果。 ...
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或者计划安排,药品质量条款,委托期限等内容。属于第十条第一款第(一)项规定情形的,药品零售企业应当在与受委托企业签订委托配送合同之日起15日内,将委托配送合同报市药品 关联法规:地方政府规章(1)条第四章附则第三十四条本办法由市食品药品监督管理局负责解释。第三十五条本办法自2006年11月1日起施行。...
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