物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号),开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以 产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。及时处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、 ...
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,规范药品注册申报秩序。? 全面清理我市已审批上市的第一、二类医疗器械产品,对列入重点监管医疗器械目录的产品以及有投诉、举报和其他可能存在安全隐患的 ,规范中药材、中药饮片的购销渠道;重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强 ...
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依法组织开展对重大事故的查处。(三)负责对药品生产许可证、药品经营许可证(批发)、医疗机构制剂许可证和医药包装材料注册证进行审查;核发药品零售企业经营许可证。(四)负责 后勤等工作。2.稽查股。依法打击本辖区内制售假、劣药品和医疗器械产品的行为,处罚违法违规的责任人;负责对上级布置查处及举报的药品质量 ...
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器械研制环节的监管,整顿和规范医疗器械研制秩序。进一步规范医疗器械产品的注册申报秩序,严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。对在投诉、举报、审批中发现 强有力的技术支持。5.充分利用现有农村牧区医药卫生资源,并与新型农村合作医疗试点工作相结合,继续深入推进农村牧区药品供应网、监督网建设。6.进一步整顿 ...
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,规范药品注册申报秩序。全面清理我省已审批上市的第一、二类医疗器械产品,对列入重点监管医疗器械目录的产品以及有投诉、举报和其他可能存在安全隐患的 检查,规范中药材、中药饮片的购销渠道。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强 ...
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一个有利于人才脱颖而出的用人环境,建立起适应社会主义 市场经济体制需要的人事管理制度。医疗卫生机构的编制、领导职数和人员结构比例由市编制部门核定:院长根据内部 企业或生产企业、本市的药品生产企业;2.投标医疗器械的厂家、进口厂家的国内办事处、具备产品二年以上销售代理资格的国内总代理或具有二级区域代理 ...
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的国家标准、行业标准,审查并监督实施企业标准职能。(4)审核医疗器械产品市场准入和审查批准医疗器械广告职能;(5)监督实施国家医药流通法规,起草地方性医药流通法规 器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责是:(一)负责监督实施国家药品监督管理的法律法规和 ...
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外科植入物、心脏起搏器等纳入国家重点监管的医疗器械产品)的单位,要严格检查进货渠道及产品质量(包括供方资格、购进记录、检验合格证、使用说明书、 定点屠宰厂(场)对生猪屠宰环节的检疫和肉品品质检验。③生猪定点屠宰厂(场)和肉类产品加工企业建立和完善卫生管理制度。④肉品市场、肉制品加工企业、学校、宾馆饭店 ...
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的国家标准、行业标准,监督管理特种药械;4.审核医疗器械产品的市场准入和审批医疗器械广告;5.实施国家医药流通法规,拟定、修订并监督实施地方性医药 许可证;依法核发医药包装材料(含容器)注册证。(六)组织对药品生产、经营企业和医疗单位药品质量的抽验工作,发布辖区内药品质量公报,审核药品广告;依法查处 ...
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管理制度;负责药品的再评价、不良反应监测和淘汰药品品种的提出;负责临床试验基地、淘汰药品的初审。(四)监督实施医疗器械产品的国家、行业标准;核发 、放射性药品及特种药械。(八)监督实施药品生产质量、经营质量、中药材生产质量及医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、医药包装材料生产企业、药品经营企业 ...
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