.7│按规定留样观察，定期考察质量，记录完整│10│││├────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│ G.8│不合格产品有处理记录。│15│││├────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│ G.9│退货有专帐，有处理记录。│10 ...
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（简称“统检”）１、全国统检由国家医药管理局向国家技术监督局提出需要统检的制药机械产品计划，经审批后由国家医药局组织实施。２、地方统检由省级技术监督行政主管部门 国家有关规定执行。（八）监督检查对承检单位及人员的要求，对质量不合格产品、生产企业的处罚，按照国家有关规定执行。关联法规：国务院行政法规（1 ...
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、法规、规章、标准规定需提供的其它材料。2、国产涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生许可证有效期四年，每年复核一次，复核时间以卫生许可证发放时间 、生产设备、卫生设施等与原核准内容一致的承诺书；⑶产品品种目录；⑷从业人员健康检查与卫生培训合格证明；⑸生产环境卫生检测报告(根据需要)；⑹水质卫生检测报告 ...
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；(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名；(12)偏差查处记录；(13)最终产品检验记录；(14)以无菌操作方式生产药用辅料时，应有无菌操作区关键点 措施防止类似问题再次发生。应建立不合格品的评估及处理规程，并按规程对不合格产品审查，并确定不合格品的最终处理方案。处理方案通常包括：1．通过返工 ...
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项目)和“一般项目”两种。(二)评定规则1、二级站评定规则(1)满足以下要求者为“合格”：①《实验室评审表》符合项不少于80%；不符合项不多于10%。②《 “C”项。(3)其余情况者为“基本合格”。2、重点二级站应达到合格条件要求外，还应达到《烟草行业重点二级产品质量监督检验机构审查认可评定补充条款》 ...
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办公室以正式文件通知企业)，在6个月之内重新提出申请。若第二次生产条件审核或产品质量检验仍不合格，则取消申请资格。 重新申请可直接向交通部工业 本次审核结果。最后的审核报告要征得企业主要领导签字认可。 九、港口装卸机械产品生产许可证生产条件现场审核内容： 1．质量方针(5分)： 要求：企业最高管理者应 ...
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、办)，长江航务管理局、黑龙江航运管理局、珠江航务管理局：根据国务院颁发的《工业产品生产许可证试行条例》(国发(1984)54号)的精神，经国家技术监督局批准，我部 以正式文件通知企业)，在6个月之内重新提出申请。若第二次生产条件审核或产品质量检验仍不合格，则取消申请资格。重新申请可直接向交通部工业 ...
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之间应当有一定的间距或采取相应的隔离措施。待验、合格、不合格产品应严格管理、标识明确。不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定 ，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；药品使用单位封存的不合格药品不得擅自处理，封存药品销毁时应按照所在地食品药品监督管理部门通知定点销毁， ...
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人员、车间主任签字及批准执行日期。第五十九条原料药工艺规程内容包括：(1)产品概述；(2)原辅材料、包装材料规格、质量标准；(3)化学反应过程(包括副反应)及生产 、外包装物料、标签、使用说明书等的使用权利。6．有处理退回的兽药及不合格产品的权利。7．负责制定物料的取样、留样制度，物料贮存期及兽药失效 ...
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│按规定留样观察，定期考察质量，记录完整。│ 10 ││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃G.8 │不合格产品有处理记录。│ 15 ││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃G.9 │退货有专账，有处理记录。 ...
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