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器械管理。 三十七、便携式温控箱:可控制温度的有源便携储物箱,用于食品药品、生物制品、血液、实验室诊断标本的储存及运输。不作为医疗器械管理。 三十八 从2005年11月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十五日...
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药品生物制品检定所负责组织确定,并予以公布。 三、各授权开展生物制品批签发工作的药品检验机构须严格执行《生物制品批签发管理办法》的相关规定,认真做好人用狂犬病疫苗的批签发工作。如在具体实施过程中发现的问题,应及时向我局报告。 国家食品药品监督管理局二00五年六月三十日...
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了药用规格,同时中国药典(1995年版)已删除了该品种。为此,1999年我局药品安全监管司组织开展了对复方甘草合剂的再评价工作。根据再评价结果,将复方 溶液生产企业生产该品种时,延用我局已核发的复方甘草合剂的批准文号。 国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日 附件1:复方甘草口服溶液质量标准国家 ...
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国家药品GMP认证检查员77名,现予公布。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月二十五日 国家药品GMP认证检查员名单北京市:周玉兰高媛姚胜林张亚冬天津市:刘京敏李 信王斌卜绥云马恩哲甘肃省:崔强文惠玲新疆维吾尔自治区:李颖中国药品生物制品检定所:侯继峰程亚琴局药典会:张培培特邀:于淑渤(北京市)夏 ...
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-68313344转1233EMAIL:liugang@sda.gov.cn邮寄地址:北京市西城区北礼士路甲38号,国家食品药品监督管理局药品注册司综合管理处邮编:100810 附件:药用气雾剂ODS使用情况调查表(表略) 国家 ...
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条例》第三条的规定,现公布麻醉药品和精神药品品种目录,自2005年11月1日起施行。 国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国 存在的盐和单方制剂2.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种附件2:精神药品品种目录第一类1.布苯丙胺 Brolamfetamine (DOB)2. ...
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。国家局建立快速处理机制,对上报的请示在三个工作日内作出答复。 三、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要严格依法行政,进一步加强对基层药监部门的执法监督, 、以罚代法现象发生。如发现与上述规定不相符的,要立即纠正,严肃处理。必要时,国家局将进行专项检查。 国家食品药品监督管理局二00五年十月十三日...
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导致打鼾的振动。如不具药理学作用,作为Ⅱ类医疗器械管理。如具有药理学作用,作为药品进行管理。 六、关节持续被动活动仪(CPM仪):用于使需要运动的关节反复屈伸 年6月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年十月二十五日 ...
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药品经营企业的经营方式分为批发和零售。药品零售连锁经营是药品零售经营方式的一种表述,应按药品零售经营和药品零售企业的有关规定依法予以监管。我 起施行。原国家药品监督管理局《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》(国药管市(2000)166号)文已不再适用,现予以废止。 国家食品药品监督管理局二○○四 ...
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管理局):根据对穿琥宁注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下:一、穿琥宁注射剂说明书应当按照 。由于未及时更换说明书而引起的不良后果,由药品生产企业负责。 四、药品包装标签涉及上述事项的应当一并进行修改。 国家食品药品监督管理局二00五年十一月二十五日...
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