GMP认证工作。2月初，GSP认证工作也如期启动。截止到8月下旬，已完成申报资料审查和现场检查的GMP认证企业10家，GSP认证企业16家。（二） 加大监管力度，惩戒违规规行为。2003年年底之前，对重点新药研发机构围绕申报资料的真实性和研究的规范性进行一次专项检查，此项工作由市局注册处负责组织落实。 ...
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药制剂、生化药品、生物制品(疫苗除外)、抗生素、二类精神药。申请人应为法人单位，申报资料中有关项目以登记或注册在法人单位名下的为准，但评分规则中有专门规定 企业名单上网公示，并在遴选公告中指定的时间和地点进行遴选。对资料不符合形式和真实性要求的将直接按不予受理处理，及时书面告知申请人。遴选过程在申请 ...
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内容书写要求》以及《指导原则》，并按《药品注册管理办法》修订说明书的申报资料要求，提交修订说明书的补充申请。对于拟修订的说明书样稿（与原批准的 目的，药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交补充申请，并报送相关研究资料。省级食品药品监督管理局应当在20个工作日内完成审核并报国家局药品审评中心 ...
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按照国家有关规定，继续扎实开展药品注册的现场核查工作和医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为，从源头上确保药品和医疗器械产品的安全性、有效性。要对全市获得的药品批准文号进行全面清查，为国家药品批准文号 ...
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医疗机构应向所在地市(区)药品监督管理局提出换证申请，并提交申请材料(附电子软盘)，申报资料一式两份，由市(区)局自存一份，填写意见后报省局一份 情况，有制假制劣行为制剂室的整改情况。申请人应当对其申请材料的真实性负责。审查部门对提交资料的完整性、规范性进行审查。申请材料存在可以当场更正的错误的，应当 ...
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十五条市中小企业服务中心根据我市民营及中小企业发展的目标和要求编制年度专项资金预算；组织项目申报；对专项资金支持项目进展情况进行绩效评估。第十六条专项资金使用单位法定代表人承担本单位项目的具体实施，对项目申报资料的准确性、真实性及实施效果负责。第五章管理和监督第十七条申请单位须按规定如实 ...
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证明文件；(五)近2年每年进口批次的证明材料；(六)遵守国家相关法律法规以及提供资料真实性的承诺书(自我声明)。第九条直属检验检疫局应当在5个工作日内完成对申请单位 向检验检疫机构申请检验。第二十一条进口医疗器械应当在报检人报检时申报的目的地检验。对需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械，应当在报检时 ...
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、养殖池、药房、饲料房等)、药物及饲料使用清单、养殖水质检测报告等有关资料。(二)考核发证。1．材料审核。检验检疫机构接受养殖场提交的备案申请材料 ：本养殖场声明：本养殖场向出入境检验检疫机构申请出境加工用水产养殖场备案，保证申报资料内容真实，并严格遵守检验检疫部门的有关管理规定，自愿接受检验检疫机构 ...
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，及时委托安全生产评价中介机构进行评价。施工企业取得安全评价报告后，将申请安全生产许可证所需材料报市安全站进行初审。 六、各施工企业要认真组织好申报材料，不得弄虚作假，并对申报资料的真实性负责。对提供虚假申报材料的，将依据《行政许可法》等给予处罚。各中介评价机构应在指导 ...
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。 二、主要任务与具体措施(一)整顿和规范药品研制秩序1.规范药品注册申报秩序，依法严厉打击弄虚作假行为。对全市药品注册已受理的注册申请的申报资料的真实性、完整性进行清查和重新登记；组织药品注册申请人开展自查自纠；严肃查处弄虚作假行为，切实规范药品注册申请秩序。2.规范医疗器械注册申报秩序，依法严厉 ...
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