和医用卫生材料及敷料、天然胶乳橡胶避孕套（名单见附件1）。对重点产品、重点企业及重点环节要重点检查。（三）检查频次根据产品的风险程度和监管工作实际， 备案。四、为保证各项措施和目标的落实，省局将对州市食品药品监督管理局辖区内医疗器械生产企业进行定期或不定期的监督检查，督察情况列入各州、市局年终考核指标 ...
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监测；对不符合规定的及时依法处理并指导改正,以规范其管理；对我省药品生产企业的不合格品种，由省食品药品稽查局依法查处；对在我省抽验的不合格品种，有关单位要依法查处，并将查处结果及时上报省局。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年四月三日国家局关于发布2005年第四季度国家药品质量公告的 ...
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豹骨使用有关事宜的通知国食药监注[2006]118号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已 药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：一、为避免药品生产企业的经济损失，对药品生产企业现有库存的豹骨，准许其继续使用完毕。二、对非内服 ...
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效力的品种名单第二十五批中止药品生产批准文号效力的品种名单┏━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━┯━━┓┃序号│药品名称│ 企业名称 │ 批准文号 │省份┃┠──┼────────┼────────────┼──────────────┼──┨┃ 1│抗病毒 ...
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食品药品监督管理局令第24号)将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关 如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 国家 ...
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：北京市崇文区法华南里11号楼2层邮政编码：100061联系电话：（010）67164978附件：1．药品生产企业提交资料的内容及具体要求2．资料真实性保证书 国家食品 生产工艺；原料、中间体、辅料来源及其证明文件。3．最近连续10批产品详细生产记录和质控记录（未满10批者提供所有批次的资料）；近5年 ...
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；检验仪器和设备是否具备；检验人员技能是否符合要求；是否坚持原材料的验收标准；药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后，产品配方是否做了改动等。特别要加强 、生产工艺特征，按照规定的药物稳定性试验要求做好药包材与药物的相容性试验；生产过程中药包材是否按规定检验合格后入库保存使用等。三、组织开展药包 ...
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获得注射用七叶皂苷钠批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对 企业根据实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。三、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文下发之日起 ...
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获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织 企业根据实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文件下发之 ...
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家企业获得利巴韦林颗粒剂批准文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的不同。为了科学规范说明书,正确指导临床用药，国家局组织对利 根据实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文件下发之 ...
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