规范(GMP)认证费。收费标准及有关事项在国家未进行调整前按《国家计委财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格[2001]904号)规定执行。收费单位应到自治区价格主管部门办理《收费许可证》,使用自治区财政厅统一印制的行政事业性收费票据,并在收费场所显著的位置公布收费 ...
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范围内重大、复杂的违法行为。第七条对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为,可会同军队药品管理 上级药品监督管理行政机关批准。第二节听证程序第二十七条药品监督管理行政机关在作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应告知当事人有 ...
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.45万支。盱眙县康宁医疗用品厂的上述行为,违反了一次性使用无菌医疗器械产品生产许可及注册管理的有关规定。为纠正并杜绝类似问题的再发生,经研究,现 医疗用品厂本次一次性使用无菌注射器产品生产许可证的申请。 三、请将有关处理情况及时上报我局医疗器械司。 特此通知。 国家药品监督管理局1999年3月29日...
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注册中心:根据中央机构编制委员会办公室的批复,你中心作为我局的直属事业单位,业务上承担医疗器械产品的注册鉴定工作。经研究决定,由国家药品监督管理局归口管理的医疗器械产品鉴定费和生产许可证审查收费项目委托你单位办理收取工作。收费标准严格按国家物价局(或国家计委)、财政部联合 ...
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进行宣传工作。2、2006年1月6日省局与南昌市局联合组织部分药品生产、经营企业在八一广场开展药品分类管理宣传活动,拉开分类管理宣传周的序幕。活动由市场处和 非处方药,或只能销售乙类非处方药,由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。2、要按照有关规定监督检查零售药店执业药师(从业药师 ...
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控制、中央控制和自动联锁控制(简称“三控”),纳入换(发)安全生产许可证的条件,督促企业加快现有生产系统的改造进程,尽快实现“三控”目标。 (三)努力实现安全 、经营易制毒化学品行为。3.监督非药品类易制毒化学品生产、经营单位依法落实安全生产责任制,健全和完善安全管理制度,实行台帐管理和产销报表制度, ...
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中有关实验动物工作作出如下要求:一、药品研究中使用的实验动物,应来源于具有国家实验动物主管部门核发的《实验动物生产许可证》》的单位,并具有相应的质量 的实验动物达到规定的质量标准,实验动物的品种、品系和健康级别应符合药品研究的要求。 三、药品研究中动物实验设施及条件(含建筑设施、环境条件、饲料等)应与 ...
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与企业之间的桥梁,应协助政府部门做好新标准的贯彻执行,配合我司或地方药品监督管理部门对企业执行标准情况进行督促、抽查,同时帮助企业解决一些实际问题,满足 国家标准和伪劣产品处理,将给予通告或吊销产品注册证和生产许可证,并依据国家有关法规追究其责任。 4.各省(区、市)药品监督管理部门应在近期内对企业 ...
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药品监督管理局:自《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》下发后,省局先后批准10余家单位和个人筹建药品批发企业。从目前情况来看,申办人对现代物流装置和 产生符合GSP要求的条形码信息(条形码信息中至少应包括:品名、规格、剂型、生产企业、生产批号、有效期、批准文号等基本内容);申请验收前,企业应将该 ...
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办理定点经营手续,自发文之日起凡药品经营许可证上无二类精神药品经营范围的企业一律不准经营二类精神药品。药品生产企业、各级医疗单位均应向具备二类 。 特此通知。 二〇〇六年七月二十六日 附件: 已批准的经营二类精神药品经营企业名单 一、批发企业1、天津太平(集团)有限公司2、国药控股天津有限公司3、天津 ...
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