监督管理的需要组织实施。被检查企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)配合省局完成飞行检查的有关工作。第二章 安排检查第四条 省局根据被检查企业情况确定 查实问题为原则。第十条检查组在现场检查过程中应注意及时取证，对不符合药品GMP的设施、设备、物料等实物和现场情况进行记录，必要时应进行拍摄 ...
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时间，为省局机关干部和直属单位集中学习时间；7至11月，为市、县药品监督管理局机关干部集中学习时间。在集中学习期间，要有具体的日程安排，要提出标准和 深入学习中参考。鼓励局机关于部向一些报刊、杂志撰写稿件，发表一些学习《药品管理法》的文章。集中学习告一段落之后，要通过一定的方式对学习情况进行考试或考核 ...
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和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号文)，上海市食品药品监督管理局决定自2004年7月1日起取消药品生产企业筹建审批的许可项目，为方便企业，现将 规范》认证。 五、为避免筹建过程中的建设返工和投资损失，申请开办的药品生产企业应当做好在筹建初期的药厂GMP设计、建设的论证工作，论证的内容还 ...
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各药用辅料生产单位：现将国家食品药品监督管理局药品注册司《关于开展药用辅料地方标准摸底调查的通知》(食药监注函[2004]123号)转发给你们。请各 局现对历年来各地审批的药用辅料情况进行摸底统计。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局部门组织辖区内药用辅料生产企业按要求填报(附件1和2，资料一式一 ...
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保护知识产权，加快科研成果产业化。必要时浦东分局可以派员进驻孵化基地，在监督产品质量的同时，努力开展服务工作。 七、积极推进张江生物医药基地的药物 对张江生物医药基地药物研究机构和生产企业的知识产权保护。利用上海市食品药品监督管理局科技情报所的专利服务功能，除了协助企业进行专利申报的服务以外，开展企业 ...
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差的企业，并通过推进联合、兼并，加速市场资源向优势企业集中，增强我省药品流通业的整体竞争能力。(二)推进优势批发企业和连锁企业扩大经营规模。重点扶持 省连锁试点企业申报设立零售网点，各省辖市药品监督管理局必须一视同仁进行审批。二是支持发展新型药品流通业态。鼓励药品流通优势企业通过收购、兼并、资产重组将 ...
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败坏党和政府的形象。我们要按照党中央、市委的统一步骤，全面贯彻国家局关于治理药品医疗器械生产经营商业贿赂电视电话会议和上海市治理商业贿赂专项工作会议精神，紧密结合上海 前，按市局治贿办对口上报要求，分别以书面形式报市食品药品监督管理局、区食品药品监督管理分局治贿办公室。第二阶段为查摆问题阶段(7月到9 ...
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、劳动和社会保障局、药品监督管理局、财政局、工商管理局：医药价格事关民生疾苦，直接关系到人民群众的切身利益。然而，近年来由于药品生产总量控制不够、结构 的综合反映，必须进行综合治理。各地各部门要提高认识，切实加强领导，把降低药品“虚高”价格，整顿医疗服务价格行为，减轻群众医药负担工作摆到重要议事日程， ...
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中药、天然药物注射剂基本技术要求》，现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年十二月六日 附件：中药、天然药物注射剂基本技术要求 为促进中药、 不同人群的人体药代动力学研究。5．增加规格的补充申请，若申请增加的药品规格与同品种上市规格不一致，应当遵循科学性、合理性、必要性的原则，提供充分 ...
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），卫生厅（局）：2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录（以下简称目录）。目录对部分麻醉药品和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌 ...
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