城镇职工基本医疗保险制度、医药卫生体制和药品价格改革的要求，是促进药品价格管理，引入药品市场竞争，降低医药费用，让患者享受到质量优良，价格合理 企 企 批 零 格业 业 发 售购 购 企 单进 进 业 位说明：1．药品类别：必须是按中华人民共和国医药行业标准YY0252--1997进行分类的大类类别。 ...
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医疗器械不良事件监测报告及质量跟踪等相关制度，按规定开展医疗器械不良事件监测工作；④原注册医疗器械经各级食品药品监督管理部门进行产品质量监督抽查，一年内 体系考核，考核组应对企业提交的上述内容进行审核，经现场审查符合要求，且质量体系考核结论为合格的，由考核组现场出具产品检测报告认可报告(格式见附表)。 ...
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卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。 第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥 质量的单位购进。 第十二条医疗机构采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材 ...
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包括混合列车）均应设置“旅客意外伤害救急药箱”（简称“药箱”）。“药箱”实行药品使用证管理制度。药品使用证的记录内容主要包括：时间、车次，车票发到站，患者 现场，就有经过培训的红十字救护员参加现场救护”。按照中国红十字会“严格规范培训，确保培训质量”要求，做到四个统一，即：统一教学计划，统一教材，统一 ...
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药学(或与药学相关专业，下同)技术人员，负责企业的药品质量管理、验收、处方审核和调配。 市内四区新设药品零售企业的药学技术人员应当具有一名经国家登记 的租借合同并经有关部门鉴证； (十二)设备明细； (十三)企业经营管理制度； (十四)经营药品所需法律规范规定的其他材料。 以上材料应提供原件与之对照。 ...
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条药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的基础，承担日常零售 外部进行批发、零售。（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。 ...
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，在国家收费标准出台前，各地可结合本地情况报经当地政府及有关部门同意后，参照《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格(2001)904号)的规定收取认证费用。 国家药品监督管理局二○○三年三月二十四日...
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管理部门，解放军总后卫生部、武警总部卫生部：为加强药品研究用实验动物的管理，保证药品研究质量，提高药品研究水平，更好地保障人民群众用药安全和适应我国药品 管理的各项规章制度及动物实验标准操作规程，建立统计、报告制度；对从事实验动物和动物实验的工作人员定期进行专业培训和岗位培训。 五、从事动物实验的工作 ...
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办法》等一系列法规。新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化 规范》及实施细则的条款解析2、《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》3、药品经营企业实施GSP中有关问题的研讨4、实地参观有关企业GSP ...
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办法》等一系列法规。新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化 规范》及实施细则的条款解析3、《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》4、流通领域药品分类管理5、药品经营企业实施GSP中有关问题的研讨6 ...
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