药品监督管理部门必须在事故发生后48小时内将事故经过和经济损失情况上报国家食品药品监督管理局，同时要积极做好善后处理工作。第四章仪器设备使用管理第十三条 、泄露，产生不良后果或社会影响的，依法给予行政处分；情节严重，造成直接经济损失和渎职犯罪的，要依法移交司法部门追究刑事责任。第八章附则第三十五条 ...
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中未被列入，但属于未按规定申请保护的同品种，也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。对已经生产和出厂的合格药品，你局要明确作出限期销售和使用的 被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定，依法按假药查处。 国家食品药品监督管理局二○○五年一月二十四日...
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食品药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的及其药品生产企业(见附件1)和相关情况予以汇总(见附件2)，并印发给你们。请对这些企业给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年二月三日...
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辖区内相关的预防性生物制品生产企业，并做好注册标准修订的形式审查和受理工作。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月十九日 附件： 预防性生物制品企业注册标准修订及申报要求 明确各级细胞库的唯一代次，并具有经全面检定的相关历史资料，生产出的每批制品应源于同一批准代次的细胞。二、申报资料要求(一)国家食品 ...
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食品药品监督管理局二○○四年九月二十日甘肃省食品药品监督管理机关听证程序规定第一条 为了规范行政许可、行政处罚听证程序，保障食品药品监督管理机关依法实施行政许可和 不要求举行听证的，视为放弃听证权利。第十一条 当事人要求听证的，药品监督管理部门应当受理，并在收到听证申请3个工作日内将案卷材料及听证 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《关于药品注册申报及受理事项的通知》(药监注函[2002]240号)、《关于药品变更生产企业名称和变更生产 效率，减少差错，现将有关申报事项重申如下：一、各省局在报送《药品补充申请表》电子邮件同时，应注意附带相关附件的电子数据(如品种列表、必要 ...
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，要遵循卫生部非典防治领导小组发布的《非典型肺炎中医药防治技术方案(试行)》和卫生部发布的《公众预防传染性非典型肺炎指导原则》的精神，对使用药物预防 的不良反应监测，保障广大人民群众身体健康和生命安全各地要按照国家食品药品监督管理局、卫生部《药品不良反应监测管理办法》和《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局：根据目前防治“非典”的实际情况，为加强药品的生产监督管理，我局组织开展了胸腺肽制剂药品生产企业的摸底和专项 生产质量。对检查中发现的问题要依法严肃查处，并及时报国家食品药品监督管理局，同时，欢迎社会各界举报。举报电话：(010)68313344转1021；传真：(010 ...
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器械生产经营持续、快速、健康发展，根据《江苏省开展治理商业贿赂专项工作实施方案》和《国家食品药品监督管理局开展治理商业贿赂专项工作的实施意见》，结合全省 小组，主要领导为第一责任人，内设机构指定专人负责，负责落实省局的实施方案和本单位治理工作的组织推动；专项治理工作领导小组名单抓紧报省局治理商业贿赂 ...
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1、在邮寄申报资料之前，务请先将申请表电子文件用电子邮件同时发送到ypzcsl@sda.gov.cn和ypzcsl@nicpbp.org.cn两个信箱，并且于次日在国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)“申请人申报受理情况”查询栏目内，输入申请表的“数据核对码”，确认申请表成功 ...
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