药物；（五）放射性药品；（六）全部外销的出口创汇产品或接受境外制药企业委托加工全部返销境外的产品。第五条新开办的中药饮片生产企业和医用氧生产企业 的，向申办人开具受理通知书；不同意受理的，书面通知申办人并说明具体原因。广东省药品监督管理局应当自受理之日起25个工作日内进行审查，会同拟办企业所在地市药品 ...
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短缺药品，由国家联动机制牵头单位及时会商相关部门和地方，采取促进企业恢复生产、加快药品注册审批、组织临时进口采购等方式保障供应。（国家卫生健康委、工业和 工作机制，国家和省级医疗保障部门可根据工作需要实施或委托实施成本调查。（国家医保局负责）依托药品集中招标采购工作，建立价格和招标采购信用评价制度，对 ...
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和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。 卫生部公安部工业和 、各相关监管部门，药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。（二）受六部门委托，国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导 ...
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和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。 卫生部公安部工业和 、各相关监管部门，药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。（二）受六部门委托，国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导 ...
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（4）实行招标采购结合，签订购销合同。采购机构受基层医疗卫生机构授权或委托与药品供货企业签订购销合同并负责合同执行，对各基层医疗卫生机构基本药物和省 对基本药物进行全品种覆盖抽验和全品种电子监管，提升对基本药物和省补充药品从生产到流通全过程追溯的能力。加强对医疗机构基本药物质量监督，全面推进“规范药房 ...
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、区人民政府，市政府有关部门、直属机构，市属及以上驻泰有关单位： 《泰安市药品安全专项整治工作实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际， 严厉查处“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为；推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，严格 ...
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、医疗器械采取紧急控制措施；依法对药械突发事件涉及的假劣药品、非法或不合格医疗器械采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施和行政处理决定等。协助国家 药品检验所负责对发生突发性群体不良反应的药品进行检验，负责对发生突发性群体不良反应的医疗器械委托湖北医疗器械质量检测中心进行检验。在地方政府领导下，县（市 ...
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，重点监管相对容易出问题的企业，严格落实巡查、回访、年审、添加物质备案、委托加工备案、监督抽查、强制检验等各项日常监管制度，切实提高监管效能。建立健全 改变生产工艺的违规行为。3．加强日常监督检查，及时消除质量安全隐患。加大对药品生产企业的监督检查力度。采取日常检查、跟踪检查相结合的方法，全面掌握生产 ...
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技术机构在调查、核实、分析、评价不良事件报告时，需要组织专家论证或者委托医疗器械检测机构进行检测的，应当及时报告有关工作进展情况。医疗器械不良事件 管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前，应当告知医疗器械生产企业享有申请听证的权利。国家食品药品监督管理局作出淘汰医疗器械决定之前，应当向社会公告，按照 ...
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，重点监管相对容易出问题的企业，严格落实巡查、回访、年审、添加物质备案、委托加工备案、监督抽查、强制检验等各项日常监管制度，切实提高监管效能。建立健全 生产工艺的违规行为。2 ．加强日常监督检查，及时消除质量安全隐患。加大对药品生产企业的监督检查力度，落实驻厂监督员制度，采取日常检查、跟踪检查相结合的 ...
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