关注，人民群众对此反映十分强烈。为切实加强对疫苗类药品流通使用环节的监督管理，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强疫苗流通监管的紧急通知》(国食药 领导，采取有效措施，制定切实有效的工作预案，尤其是对一些销售假劣疫苗类药品等严重危害人民身体健康的恶性案件，必须予以严厉打击，确保广大人民群众用药安全 ...
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事件的发生。 二、严格疫苗批发资格准入，确保区域内及时配送供应。各市食品药品监督管理局应根据本地实际，在企业自愿申报的基础上，择优推荐一家管理规范、条件 许可证》标注“疫苗”经营范围后，方可经营疫苗。 三、被确定为疫苗供应网点的药品批发企业必须承担本地区第二类疫苗的及时配送任务，对所经营疫苗的质量负责 ...
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违法广告专项行动目标要求，国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、卫生部决定今年年底前集中整治药品、保健食品、医疗广告，现就有关事项通知如下：一 的需要，与产品质量和食品安全专项整治密切相关。各级工商行政管理、食品药品监管、卫生行政部门，要进一步提高认识，增强责任感，结合广告市场专项整治工作， ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，国务院召开常务会议和全国质量工作会议，对加强产品质量和安全监管作出全面部署，并且公布了《 结合。继续加强日常生产监管，加大跟踪检查和飞行检查力度，督促企业自觉严格执行药品GMP。（八）开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。国家局将制定 ...
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同级工商行政管理部门查处的违法保健食品广告共13776次（详见附件）。其中，山东省食品药品监督管理局撤销了“油之弹牌康美胶囊”的保健食品广告批准文号，上海市食品 ，我的病就这样好了；总有效率高达91.4%”等。该产品以保健食品冒充药品进行宣传，宣称对疾病具有治疗作用；广告中含有大量不科学地表示产品功效 ...
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专项行动（以下简称“专项行动”）的组织领导，国家局决定，调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组（以下简称“领导小组”）及相应工作机构。现 行动，对重大问题进行协调；负责对各省（区、市）开展专项行动情况进行监督检查；负责对专项行动进行总结，提出建立长效机制的意见。领导小组下设5 ...
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药品经营质量管理规范实施细则》，结合我省实际，我局制定了《湖南省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》。现印发给你们，请遵照执行。在执行 过程中有何问题，请及时报我局。 湖南省食品药品监督管理局二○○五年二月三日? 附件：《湖南省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》1、为统一 ...
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药品经营许可证管理办法》的有关规定，省食品药品监督管理局制定了《吉林省开办药品批发企业设置标准》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○六年六月六日 吉林省 设备；具有条形码分类识别的系统及设备；具有监测、调控库房温湿度的设备以及符合药品整托盘、整箱和拆零存放的设备。申请专营中药材、中药饮片或生物制品 ...
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知识，并具高级技术职称；具有专门从事加速器、自动合成仪运行、保养的专业人员；具有药品质量控制与检验的人员。第八条ＰＥＴ中心的环境应符合国家有关辐射防护的规定。 人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第十四条本暂行规定由国家药品监督管理局和卫生部负责解释。第十五条本暂行规定自２００１年１月１日起施行。...
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GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种保护文件；4.原该药品生产批件复印件；5.原企业更名的须报送企业更名文件；6.国家中药品种保护审评委员会出具的该品种没有其他企业续保的证明文件。（二）技术资料：7.省级药品监督管理局对该药品生产企业生产本剂型的现场考核报告；8.该药品 ...
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