管理办法》等一系列法规。新修订的忡华人民共和国药品管理法》中明确规定，国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化 规范》及实施细则的条款解析3、《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》4、药品经营企业实施GSP中有关问题的研讨 三、培训时间、地点： ...
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新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品监督管理局于2000年进行现场审核合格的部分医疗机构(详见附件)。国家 药品临床试验的管理工作，完善各项管理制度，重视并加强药品临床研究人员的法规和专业知识的培训，不断提高新药临床试验水平，保证药品临床研究质量。新增补的 ...
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办法》等一系列法规。新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化 培训主要内容：1.GSP实施与监督2.《药品经营质量管理规范》及实施细则的条款解析3.GSP认证有关问题4.药品经营企业实施GSP中有关问题的研讨 三、 ...
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》)，现将有关事项通知如下，请遵照执行。一、建立药品不良反应信息通报制度，及时准确地发布已批准生产销售药品在使用中发现、发生新的、严重的不良反应的 媒体和社会发布。《通报》中涉及的信息内容属药品监督管理的技术信息，不能作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 五、各省、自治区、直辖市药品监督 ...
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，其换证工作仍定于2002年底前全部完成。 四、按我局有关规定，为保证药品质量，从2002年1月1日起，生物制品、血液制品、冷冻干燥抗生素粉针剂要停止 淘汰的天然胶塞作为包装。 五、为改革行政审批制度，从2002年1月1日起，取消《药品包装用材料、容器管理办法》(局21号令)中所列Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类药包材 ...
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《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格的零售药店。．(二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保用药 的其他材料。(二)劳动保障行政部门，根据零售药店的申请及提供的各项材料，会同药品监督管理局对零售药店的定点资格进行审查。(三)定点零售药店的设置应本着保障 ...
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餐馆、个体门店加强检查和监督。全面实施食品卫生监督量化分级管理制度。确定37个城市学校食堂、餐饮业量化分级管理要达到90％以上。认真贯彻执行《散装食品卫生管理 依法销毁、购销台帐、质量安全档案、商品索证索票、不合格食品退出等制度。2．积极开展食品安全信用体系建设试点工作。国家食品药品监督管理局选择5个 ...
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的原则及要求，完善组织机构，制定标准操作规程，建立良好的管理机制和运行机制，确保临床试验的质量。对参与临床试验的有关人员应加强法规培训和专业知识的 理解GCP的精神，并根据本单位情况设立相应的机构，建立必要的管理制度，配置专业人员，在药品临床试验中切实按照GCP的要求履行自己的职责。 四、实施GCP的 ...
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，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年九月七日国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督 。第二十二条承检机构应当制定严格的样品登记、领用、检验和留样制度。第二十三条承检机构在收到样品后，应当在抽验方案规定的时限内完成检验 ...
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请立即组织人员对辖区生产企业进行监督检查。检查内容至少包括：(一)产品有无质量标准、检验记录、合格证、注册证和生产企业许可证等；(二)原材料是否有进厂 医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法器械进入市场。即日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要依据有关法律、法规规定，对 ...
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