监督管理局)：我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》)，于2004年7月20日起实施。为更好 使用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。 四、有关普通天然胶塞淘汰的要求。(一)按照国家有关产业政策的 ...
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号)的有关规定，加强对抗菌药物不良反应的监测，保障人民群众用药安全。各级药品不良反应监测中心要密切监测抗菌药物不良反应的发生情况，并加强抗菌药物不良 要把国家和民族的利益放在首位，认真履行职责，竭尽全力做好工作，保障人民群众用药安全有效，不断提高我国药品监督管理水平。 国家食品药品监督管理局二○○三年 ...
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管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)和国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产监督管理办法》，结合我省实际，制定本办法 许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。变更生产地址或者生产 ...
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，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场环境，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和《安徽省人民政府关于加强全省信用建设的决定 药品安全信用评定结果，并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《药品管理法》的规定，药品经营企业的经营方式分为批发和零售。药品零售连锁经营是药品零售经营方式的 管理办法》，并于2004年4月1日起施行。原国家药品监督管理局《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》(国药管市(2000)166号)文已不再 ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，依据《广告法》、《药品管理法》和《 在大众媒介发布广告的、禁止广告宣传的品种进行宣传的药品广告共947份。现将各省(区、市)药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术归口单位： 《牙科病人椅》等9项医疗器械行业标准，已经全国口腔材料和器械设备标准化技术 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知》(国食药监注(2004)583号)， 药品生产企业不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。特此通知。附件：安神补脑口服液等12个品种换 ...
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许可证换证工作要求，对本市2005年8月15日前批准的食品流通、餐饮业以及保健食品生产企业的《食品卫生许可证》换证工作现已结束。本局拟对未在本次 证件的单位和个人于2006年9月15日前(公告后60日内)，及时办理相关手续。其中《上海市特种食品卫生许可证》相关手续的办理单位为上海市食品药品监督管理局， ...
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管理局：为保证公众用药安全,杜绝药品质量事故发生,根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知》（国食药监电［2006］8号） 产品质量保证体系并能使之有效运行，严把产品质量关；督促企业定期开展药品生产和质量管理自查工作，认真查找在实施GMP中存在的问题，制定相应的整改措施 ...
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