行为,保障相关法律法规和规章全面正确实施,进一步推进依法行政工作,根据省食品药品监督管理局和市政府关于行政执法责任制工作要求,结合全系统实际,制定本规定。 )查阅被考核部门落实行政执法责任制的有关资料; (三)抽查行政执法案卷、监督检查记录; (四)召开行政管理相对人座谈会,发放调查问卷表,征询社会 ...
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结束,应待案件处理完结或整改结束后,依法确定是否予以换证;2.《药品经营许可证》遗失,但未在指定的媒体上登载遗失声明的企业,应在 药品零售企业上报纸质材料的同时,需上报电子数据。具体操作方法如下:登录安徽省食品药品监督管理局网站(网址://WWW.ada.gov.cn),点击“办事大厅”栏中 ...
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批准文号为单位填写(一式两份)2、注册事项分类的补充申请事项统一填写为报国家食品药品监督管理局备案的补充申请:“其它:非处方药按局令24号修改说明书、标签”。二、申报资料及其项目和说明1、药品批准证明文件及其附件的复印件包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、非处方 ...
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有限公司的监管力度,实行企业法人负责制,明确法律责任,建立健全公司内部质量管理责任体系。岳阳市食品药品监督管理局要积极协助当地政府做好花板桥中药材市场转营他业工作,停止中药材交易行为。三、结合日常监督检查,开展中药饮片质量专项检查。检查的主要内容:是否从正在关闭的岳阳花板桥中药材市场和 ...
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各区、县(市)局,分局:现将浙江省食品药品监督管理局《关于进一步加强医用氧生产监督管理的通知》(浙食药监安[2006]135号)转发给你们, 生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定限期内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体生产企业一律停止生产。我省持有《药品生产 ...
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药监注[2007]14号)网上公布,请企业按照此文件精神要求执行。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附:关于修订注射用奥美拉唑钠说明书事宜的 美拉唑钠说明书的通知》(国食药监注[2006]550号)下发后,部分药品生产企业先后向国家局反映执行中遇到的专用溶媒、适用症范围等有关问题。为妥善 ...
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【老年用药】及【药物相互作用】项按照附件3内容修订。四、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和包装标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构 替沙星制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年一月二十三日 附件1:加替沙星制剂说明书警示语 【禁忌】 ...
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申请机构名称及顺序填写。3、申请状态内“补充资料”:指已经根据国家食品药品监督管理局药品审评中心的通知要求提交了补充资料,正在进行审评或审批。4、“各 : 联系电话: 移动电话: 传真: 备注: 填表说明:1、本表用于在药品注册全面现场核查工作的自查自纠阶段,申请人通过自查认为符合要求,上报自查结果。 ...
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对申报的农村办酒户进行上门指导,帮助地区居民做好家庭办酒过程中的食品卫生,预防控制家庭办酒引起的食物中毒和食源性疾病的发生。5、 套餐外卖基本要求 2、2007年元旦春节期间食品安全监督检查汇总表 3、2007年元旦春节期间查实存在严重违法行为情况汇总表 上海市食品药品监督管理局二00六年十二月十五日...
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或者计划安排,药品质量条款,委托期限等内容。属于第十条第一款第(一)项规定情形的,药品零售企业应当在与受委托企业签订委托配送合同之日起15日内,将委托配送合同报市 。关联法规:地方政府规章(1)条第四章附则第三十四条本办法由市食品药品监督管理局负责解释。第三十五条本办法自2006年11月1日起施行。...
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