承诺书管理规范化、制度化、常态化，实行质量安全承诺书市场更换制度。对已具备卫生许可证和工商营业执照的小作坊要全部签订质量安全承诺书。对已经签订质量承诺书的小作坊 高风险品种。（2）重点单位。高风险品种的生产、经营企业。（3）重点区域。制售假劣药品、医疗器械违法行为高发地区、农村和城乡结合部。（4）主要 ...
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供应网、监督网建设，进一步深化小榄镇创建“无假药社区”工作。继续推进药品、医疗器械生产、经营和使用单位的信用体系建设，实行分级监管。 4．在药械使用环节， 涂料、仿真饰品等5类重点终端产品生产企业摸清底数、全覆盖建档，备案的企业标准必须进行复审，属于生产许可证和CCC认证管理的产品必须取证，对2008 ...
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质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品 《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。1、对药品生产企业的主体资格进行全面核查，对药品委托生产情况进行全面调查。对无证生产 ...
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条例》(国务院令第276号)、《医疗器械注册管理办法》(国家药监局令第16号)等。核准1药品生产、药品批发、零售连锁企业开办《中华人民共和国药品管理法》 程序〉的通知》(浙药监安(2000)142号)、《浙江省药监局关于〈药品经营许可证〉内容变更审批程序的通知》(浙药监市(2002)44号)等。2药品 ...
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、证件工本费?根据国务院有关规定，由国家医药管理部门统一印制的《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》，每证可收取工本费三元。考虑到证件发放过程中的 、资料费、邮电费、会议费等开支。七、医疗器械、制药机械检验收费。医疗器械、制药机械检测机构接受工业产品生产许可证、质量认证，新产品鉴定的测试及有关 ...
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结合日常监督检查，开展中药材、中药饮片质量专项检查。重点检查中药饮片生产、经营企业和医疗机构的购销渠道是否合法，包装、标签是否符合要求、是否标明产地， 日)。各区市食品药品监管部门对上半年度市场整治工作进行总结分析，找准当地药品医疗器械市场监管的重点、难点和薄弱环节，制定行之有效的措施，统筹安排好全年 ...
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法规要求。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对企业的生产经营资格、经营行为和展示的药品、医疗器械的质量进行监督检查，规范药品、 个品种规范信息发布试点，以合肥为重点建立食品安全信息监测通报制度。以“药品经营许可证管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案，加强信用数据信息管理， ...
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；酱油、食醋抽检合格率达到87%以上；推进实施糖果等13类食品加工企业90%通过生产许可证的现场审查；实施食品卫生监督量化分级管理，接待能力在80人以上的 器械品种，今年对乡镇卫生院以上的医疗机构的大中型医疗器械设备进行核查，登记造册，建立档案；对经营医疗器械的验光配镜经营企业进行核查登记，验收发证， ...
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用药安全有效。主要措施：1、药监、公安继续深入开展联合打击制售假劣药品医疗器械专项行动，进一步完善药监、公安联合打假长效工作机制，集中力量开展以“铲除 解决基层普遍存在的以行医为名无证经营药品的问题。建立健全许可证管理制度、药品生产经营企业不良行为记录和公示制度、医疗机构药品管理制度和假劣药品快速报告 ...
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实施药品安全法规，完善药品监管体制，确保人民用药安全有效。二、工作目标围绕药品医疗器械生产、流通、使用等环节中的一些突出问题和农村广大人民群众用药用械安全 的管理，确保中药饮片质量。药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药进行查处。此外，还要 ...
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