。[批准文号]系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。生产企业卫生许可证号：'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号'，产品卫生 卫生机构诊疗用'内容。例如：戊二醛消毒液的使用范围'适用于医疗器械的消毒、灭菌'；使用方法'①使用前加入本品附带的A剂(碳酸氢钠)，充分搅 ...
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专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品 书后，申请人应当按照《互联网信息服务管理办法》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。关联法规：国务院行政法规（1）条第十 ...
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监督。今年要突出抓好以下几项工作： (一)严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动。预期目标：查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营 。重点查处一批买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。2．开展全国性二类精神药品专项检查，对 ...
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技术工人应当按规定经过理论和实际操作专业培训。第六条义齿加工企业申请《医疗器械生产企业许可证》，应当向广东省药品监督管理局提交以下申请材料：（一）申请报告；（二 。第八条义齿加工企业使用的原（辅）材料必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进；已录入《医疗器械分类目录》的原（辅）材料必须具有《医疗器械 ...
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或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》等违法行为。市药监局为责任单位。4．全面查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，全面清理不属医疗器械 7．中药材市场整治。在2003年底前，建立起中药材市场监管责任制，确保中药材市场合法经营。严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材。市药监局 ...
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二00九年十月十六日 上海市药品安全专项整治工作方案 为了进一步规范药品企业的生产经营活动，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，保障市民群众 标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业的检查，摸清底数。开展对药品批发企业挂靠经营、出租、出借许可证等违法活动专项检查。加强进口 ...
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，应按标准要求，建立规范的夏秋季肠道传染门诊。（二）医疗保健机构的医疗器械、设施及医疗场所等必须符合国家有关卫生标准。（三）一次性使用的医疗 上述产品，必须经市卫生行政部门初审，并获得内蒙古自治区卫生行政部门颁发的“卫生许可证”。（二）经营和使用外省、市生产的一次性卫生用品、卫生材料，必须获得市卫生 ...
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不得互相兼任。 第六条 从事义齿生产的操作人员必须经过岗前专门培训并取得上海医疗器械行业协会专业上岗资质证书。 第七条 专职检验员应当具有医学或口腔修复工艺专业 供方评估制度，所用主体材料应具有有效注册证，并保存供方的资质证明（经营许可证、生产许可证、产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与 ...
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器械生产企业排除质量安全隐患的有效机制，严禁药品经营、使用单位从非法渠道购进药品，避免药品医疗器械安全事故发生，确保药械质量和人民群众用药用械安全。（ 生产企业审批把关，全面提高行业准入门槛，依法规范企业生产行为，坚决取缔无生产许可证、无产品批准文号、无产品标签的“三无”饲料生产企业，从源头上消除饲料 ...
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器械生产企业排除质量安全隐患的有效机制，严禁药品经营、使用单位从非法渠道购进药品，避免药品医疗器械安全事故发生，确保药械质量和人民群众用药用械安全。（ 生产企业审批把关，全面提高行业准入门槛，依法规范企业生产行为，坚决取缔无生产许可证、无产品批准文号、无产品标签的“三无”饲料生产企业，从源头上消除饲料 ...
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