器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表认可的医疗器械受检目录┌───┬───────┬────┬──────────────────┬──────┐││ 产品名称 │项目/参 │检测标准（方法）名称及编号（含 ...
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根据2005年1月1日起施行的《外商投资产业指导目录》（中华人民共和国国家发展改革委员会、中华人民共和国商务部令第24号）的规定，'传统中药饮片炮制技术 投资企业，省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注'净、切制'，限制其生产范围。国家食品药品监督管理局二○○六年 ...
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后再批准进行临床试验。二、对于此前已批准临床试验的此类品种，由我局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人，要求其在临床试验 提供相关研究资料。附件：β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则国家食品药品监督管理局二○○六年二月六日附件β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则一 ...
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食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下：一、雾化器 2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十七日...
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的外源性色素沉着，可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，作为II类医疗 从2005年9月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○五年二月四日...
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管理局），卫生厅（局）：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《北方药学》等5份刊物为可以 （见附件）。附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○四年十一月三日附件：允许发布处方药广告的医学、 ...
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：《医疗器械经营企业许可证管理办法》以国家食品药品监督管理局令第15号颁施行，同时，原国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》予以废止。为此，现将根据《医疗器械经营企业监督管理办法》制定的《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知》 ...
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体重，不作为医疗器械管理。二十八、糖尿病饮食治疗监控仪：用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量，不作为医疗器械管理。二十九、头戴式显示系统：由 ：用于销毁医用针管，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年10月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十三日...
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国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动工作部署，现将药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案印发给你们。请结合本地区工作实际，认真贯彻落实，切实加强组织领导，迅速部署开展行动，全面推动药品类易制毒化学品管理工作取得实效。 国家食品药品监督管理局2012年8月29日...
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有关医疗器械国家标准和行业标准组织生产，并且按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）第三十四条的规定重新注册的程序修订注册产品 的，还应按照上述行业标准的要求对有关金属元素限定指标进行检验。请各地通知辖区内相关企业严格执行上述要求。国家食品药品监督管理局办公室2012年8月9日...
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