、企业规模和生产条件、质量安全信用等级等情况实行差异化监管,重点监管相对容易出问题的企业,严格落实巡查、回访、年审、添加物质备案、委托加工备案、 监管局,各县(市)、区政府。3.加强日常监督检查,及时消除质量安全隐患加大对药品生产企业的监管力度。采取日常检查、跟踪检查等相结合的方法进行监督检查,全面 ...
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药品或医疗器械（包括原料）进行封存。并于24小时内将相关药品或医疗器械的生产、销售、使用的情况汇总上报上级应急处置领导机构。密切跟踪事态发展， 和医疗器械突发性群体不良事件应急工作领导机构或者市应急处置指挥部办公室委托，立即开展检测、评估工作，为药品和医疗器械突发性群体不良事件定性提供科学依据。（五） ...
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、组织协调。县级以上人民政府农业、海洋与渔业、质量技术监督、卫生、工商、食品药品等行政管理部门（以下称食品安全监督管理部门），根据本条例和省人民政府确定的 或者说明书的要求，销售的散装食品和外卖食品未标明有关事项的；（三）委托生产食品的标识不符合要求的；（四）食品标识或者说明书明示或者暗示具有预防、 ...
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、违规违法行为还时有发生，给人民群众的用药安全带来隐患。为严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，保障广大人民群众用药安全，按照国务院、省政府的统一部署，市政府 监督检查。药品生产企业要严格按照《药品注册管理办法》的规定进行药物临床前研究，对经国家食品药品监管局同意进入临床试验阶段的药物，必须委托具有药物 ...
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行为活动，保障广大人民群众用药安全，根据四川省人民政府办公厅《关于印发四川省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（川府办发电〔2006〕84号）要求， 检查，并根据情况加强监督抽验。2.检查是否有委托加工和生产非本企业批准生产品种等情况。3.对药品生产企业检验仪器、生产设备、质量管理是否与《 ...
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建设不完备的要责令整改；对违规企业，依法收回GMP证书，情节严重的，依法吊销药品生产许可证。对医疗机构制剂，重点检查其制剂配制过程的质量管理情况，化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂产品必须在取得药品GMP认证的企业进行委托加工，对违反医疗机构制剂管理规范的要依法进行处理，并向卫生部门 ...
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药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品；直接采购确有困难的，可以委托当地乡(镇)卫生院代购。代购的乡(镇)卫生院应当与委托方签订质量责任协议 使用维护记录档案。记录档案应当包括使用科室、设备名称、注册证号、规格型号、生产厂名、出厂时间、启用时间、检测维修时间、检测维修项目、检测维修单位、 ...
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相结合，统筹安排，大胆创新，确保城镇职工基本医疗保险制度、医疗卫生体制和药品生产流通体制改革的顺利推进。 二、实行医疗机构分类管理制度将医疗机构分为非营利性 评标能力的医疗机构可以自行组织或由数家医疗机构联合组织招标采购，也可委托具有资质的代理机构招标采购。招标采购的有关文件必须明确购销双方的权利和 ...
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管理的地方性法规，并监督实施；根据中华人民共和国《药品管理法》制订颁布全区药品标准及规范；对药品的生产、经营、使用进行监督；初审新药，审批新的保健 和法律、法规及技术标准，负责提出全区卫生地方立法项目的建议，根据自治区人民政府委托，起草有关的地方性法规、规章和规范性文件草案，并依法组织和监督执行。(二 ...
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推进医药商品交易电子化，实现医药交易现代化充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，降低成本，实现快捷交易。加快利用计算机网络系统进行医药商品的委托集中招标采购，将交易行为规范化、公开化，以减少医药商品购销中的不正之风。 十三、加强药品价格监管，切实降低 ...
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