条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条本办法 的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。其它产品的质量体系 ...
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监督管理局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)，国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药 说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求 ...
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简称《规定》)，现印发给你们，并就有关工作通知如下：一、药品研究实验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。真实、规范、完整的实验记录是保证药品研究结果 意见。(三)每项研究工作结束后，应按归档要求将药品研究实验记录整理归档。第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定自发布之日起 ...
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站于一九九九年下半年已完成这二个品种抽样、检测工作、现将结果通报如下；“药品包装用铝箔”共有生产厂家37家，实际抽查31家企业，合格企业25家，企业 司。完成整改工作的企业及本次抽查期间停产已恢复生产的企业，请协同国家药品监督管理局浙江医药包装材料质量检测站组织对其产品进行重新抽样检测。抽样检验费用由 ...
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、参加培训人员(一)各省、自治区、直辖市及副省级市药品监督管理局医疗器械处各2人；未组建药品监督管理局的省、自治区、直辖市及副省级市医药管理部门 、42、大桥一线、隧道8线至淮海路下车。有何问题，请与上海市医药管理局何怀卿联系，电话：63730908，BP：128一504217 附件：参加培训人员报名 ...
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，必须从理论和实践的结合上加强研究，及时、准确、全面地调查和掌握药品研究、开发、生产、流通等各方面面临的新情况、新矛盾、新问题 通联员(姓名、职务、电话号码、通信地址)于4月30日前，上报国家药品监督管理局办公室政研处。地址：北京市西城区北礼士路甲38号邮编：100810E-mail：BZYC@sda ...
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条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。关联法规：国务院 在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。第二章 申请注册第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位 ...
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自理；各药品电子商务试点单位参加人员费用自理。(二)请将座谈会回执(见附件)于2001年3月1日前传真至上海市药品监督管理局。联系人：吴爱珍联系电话：021-6387892913916049388联系传呼：128-520318联系传真：021-63878002 附件：互联网药品信息服务监管座谈会回执 ...
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研究，及时向地方党委、政府及相关部门汇报，并结合当地的实际情况抓好贯彻落实。 对《药品监督管理体制改革方案》中涉及到的干部管理、财务经费管理、药品 贯彻落实方案中涉及到的一些具体问题，认真调查研究，及时向国家药品监督管理局提出建议。 药品监督管理体制改革工作会议，将在请示国务院后，另行通知。 国家药品 ...
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监督处处长1人，稽查处处长1人；中国药品生物制品检定所、国家药品监督管理局药品认证管理中心、中国医药商业协会各1人，局机关有关司室各1人， 四、其他有关事项会议统一安排代表的食宿，往返交通费用自理。会务委托江苏省药品监督管理局承办。联系人：市场处处长范乐生，电话：(025)4406573办公室主任郭桂 ...
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