监督管理的需要组织实施。被检查企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)配合省局完成飞行检查的有关工作。第二章 安排检查第四条 省局根据被检查企业情况确定 异议的,应提交书面说明。第十六条飞行检查结束时,检查组应及时撰写药品GMP飞行检查报告,详细表述发现的问题或核实的情况(对发现的被检查企业 ...
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企业的声誉,而且给人民群众用药安全造成威胁。现请贵省(区、市)食品药品监督管理局在辖区内清查标示为宁夏第二中药厂200 3年1 0月份以后生产 健康,确保人民群众用药安全有效。 二OO六年二月十三日 附件:假药信息序号 药品名称 标示生产厂家 标示批准文号 标示生产批号1 壮腰健肾丸 宁夏第二中药厂 ...
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工作落实。 上海市经济委员会、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局2005年7月14日 附件1:上海市乡镇食品集中生产加工场点安全卫生基本要求1.目的为规范 污水排放应符合环保的有关规定。5.4厕所场点应设置公共厕所,离食品生产加工场所10米以上(坑式厕所离生产车间25米以上),其排污管道与 ...
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的意见(试行)》,加强全系统核发的各类行政许可证的管理,现将《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们,请认真执行。 二○○四年七月二日 湖北省 证书的购买、保管和使用管理。 第四条 全系统各级监察、政策法规部门负责监督各类行政许可证书的使用和管理,定期组织专项检查,发布检查情况通报。 第 ...
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(国家食品药品监督管理局令第13号),我局对上海市新药注册申请须知等7项申请事项有关内容进行了修订,现予以发布。各单位可以登录上海市食品药品监督管理局网站(http://www.shfda.gov.cn)查询。新修订的上海市新药注册申请须知等7项申请事项包括:1、上海市新药注册申请须知2、上海市已有 ...
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各州市食品药品监督管理局,省局各直属单位、机关各处室:根据省政府办公厅《关于2005年国庆节放假安排的通知》,国庆放假时间为10月1日至7日放假 工作,确保各类突发事件得到及时有效处理 (一)加强领导,提高认识。国庆前夕,各级食品药品监管部门要严格按照“谁主管、谁负责” 的原则,有针对性的对所属单位的 ...
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。同时,应要求接受冷沉淀进行凝血因子Ⅷ制剂生产的血液制品企业进一步加强质量管理,严格按照药品GMP及生产工艺要求进行生产,确保产品质量及临床用药安全。四、价拨冷沉淀试点工作自本通知发布之日起实施,请相关省(市)食品药品监督管理局立即通知上述企业开展试点工作。如价拨双方中止协议,应分别向所在地省 ...
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监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》等有关规定,并于2003年开始 通知本辖区内药物非临床安全性评价研究机构和相应药品研发机构按照以上要求,严格执行GLP。 国家食品药品监督管理局二○○六年十一月二十日 附件:通过GLP认证的机构 ...
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、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发,请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 一、概述中药 可参考“申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则”。3.其他药品在获得上市批准后,可能会因各种原因而申请改变制备工艺、处方组成、 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对药品零售企业的监管,规范药品零售经营行为,保障人民群众用药安全,现就有关要求通知如下 ,不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传;不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品 ...
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