满足申报的试验项目要求以及研制和临床试验过程真实性的核查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于 处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预 ...
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汽车教练员证12、电动自行车上目录13、放射性同位素工作登记证14、安全技术防范产品生产登记批准书15、因私出入境中介机构浙江省国家安全厅保留项目(一)审批项目设置 医用氧的生产批准文号3、Ⅱ、Ⅲ类药品包装材料和容器注册4、第二类医疗器械产品注册5、执业药师注册6、药品生产许可证7、药品经营许可证8、 ...
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器械的研制、生产、流通、使用进行监督管理；监督实施医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范。(七)组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度；建立和 、仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验，审查出口药品；草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监管麻醉药品、精神药品、 ...
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补充申请初审法律：《中华人民共和国药品管理法》第52条省食品药品监督局467医疗机构间调剂使用制剂批准法律：《中华人民共和国药品管理法》第25条省食品 》国务院令第276号第24条省食品药品监督局502第二类医疗器械产品注册审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第8条省食品药品监督局 ...
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原省医药管理局移交给省药品监督管理局的药品生产流通监管职能：1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范 的国家标准、行业标准和管理特种药械职能；4、登记医疗器械产品市场准入和审批医疗器械广告职能，负责医药包装材料产品监督、监测管理职能；5、实施国家医药流通 ...
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放射性药品的职能。9．药品监督保证体系的管理职能。10．医用生物材料和医疗器材(植入和介入人体内)的审批监督职能。11．药品广告的审批职能。12． 、体外诊断试剂申报、生产的初审及医疗器械质量体系认证和产品安全性认证；核发医疗器械产品注册证和生产许可证。(五)监督实施中药材生产质量管理规范、药品非临床 ...
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，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产 行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证。2、必须严格按卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》规定的程序进行管理和 ...
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措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间化验室工作。 生产，不得低限投料生产；（８）没有经过鉴定、没有完整技术资料的医疗器械产品不准生产。对违反上述规定的企业，其性质恶劣，情节严重，造成极坏影响 ...
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全省各类农业标准化示范区达到350个。三是继续开展无公害农产品标志认可、产地认定和产品认证工作，创建无公害农产品基地示范县11个，完成200个无公害农产品标志认可、200 窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1．重点产品。国家和省药品质量公告公布的不合格药品、一次性使用无菌 ...
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计数。通过将测量数值在计算机中依据Obrist原理建模，重构大脑血流量图像。作为Ⅱ类医疗器械管理。 七、细胞学电脑自动筛查系统：由工作站和托片处理器组成，二者之间 腺癌细胞涂片及这两种癌前细胞形态下的涂片筛选。作为Ⅱ类医疗器械管理。 八、齿科金沉积液：产品为液态，利用电沉积工艺来制备金属烤瓷修复体中的 ...
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