国务院价格主管部门制定。第四章使用第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。第七十六条药品研究 ...
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需要，向社会公告以下行政检查信息：取得食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品许可证的生产经营企业日常监管结论信息；通过GMP、GSP质量管理规范考核、医疗 和处理结果；其他有关内容。 药品、医疗器械违法广告信息公告包括以下内容：广告产品名称；广告中标示的广告发布者名称和生产企业名称；广告批准文号；刊播 ...
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批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《 管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估， ...
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严格药品、医疗器械产品的注册管理，规范产品注册申报秩序。1.组织本市药品生产企业深入开展自查自纠，对2005年1月1日至2006年5月20日申报的所有申请 的，依法收回其GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。2.强化医疗器械生产企业监管。以生产重点监管产品、有举报投诉或监督抽验不合格、质量 ...
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犯罪行为得到有效遏制，监管相对人守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强，药品市场秩序明显好转，监管能力和安全保障水平进一步提高，公众用药的安全感进一步增强 、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节严重的按法定程序依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证，并予以通报。? 加强对医疗 ...
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好对医疗器械注册产品申报资料及临床研究真实性的专项检查。?(二)整顿和规范药品生产秩序?1．全面检查药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。以 GMP证书；情节严重的，建议依法吊销其《药品生产许可证》。?2．对医疗机构制剂室进行全面清理整顿。引导和督促医疗机构严格按照《医疗机构制剂质量 ...
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等重点环节的审批要求。?(二)整顿和规范药品生产秩序。?1．全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质 证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。?2．强化医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并 ...
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、膜、袋、盖、内塞和包装容器内触及药物的充填物、衬垫以及用于药品包装材料上的粘合剂、涂料、油墨等物品。 第四条 广东省医药管理局(以下简称省 企业或车间建成后，经医药管理部门参与验收，合格者发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》(以下简称许可证)。工商行政管理部门凭此证办理工商登记手续。 第九条 ...
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经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。(六)组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、售 单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党委的日常工作。 四、人员编制药品监督管理局机关行政编制53名。其中局长1名，副局长3名(不含纪检组长 ...
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申办企业对执业药师在本单位按照注册的执业类别、执业范围执业的承诺。待企业取得《药品经营许可证》之日起30日内，完成执业药师注册并取得《执业药师注册证》后， ，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售单店购进记录的要求 ...
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