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食品安全状况得到明显改善。(三)积极推进“农村食品安全示范县”建设。国家食品药品监督管理局将按照各省、自治区、直辖市县(区、市)数量2%的比例,选择基础 结合,不断提高综合评价的效能。七、加强应急体系建设,及时查处大案要案进一步完善食品安全事故应急体系建设,建立健全事故报告、通报、预警机制,年内,省、 ...
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和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。 根据《国务院办公厅关于启用国家食品药品监督管理局印章的通知》(国办印函(2003)5号)精神,从2003年4月7 中央刊国徽,国徽外刊机关名称,自左而右环行(见附件)。原“国家药品监督管理局”印章和套印同时废止。 特此通知附件:启用印章和套印式样及废止印章和 ...
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公布的非处方药说明书范本,规范本企业生产的非处方药说明书和标签,并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求,向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请,经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品 ...
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)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。 二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知,作好本辖区放射免疫分析 ...
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医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市) 13个产品。《名录》公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业 ...
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办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来,各地认真贯彻落实,加大药品经营许可监管力度,严把经营企业准入关,取得一定成效。从整体上看情况是 药品批发企业和医疗器械经营企业基本情况。 五、做好自查自纠工作各省(区、市)食品药品监督管理局接到本通知后,要严格按照法律法规和6号令规定的标准和条件, ...
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非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝,严重危害食品安全和人民群众身体健康。最近一段时期,在各地各部门严厉打击地下制售 法规进行处罚。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快转发此通知。各级药品监督管理部门要尽快将相关事宜通知至辖区 ...
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生产企业。 四、说明书公布之日起,各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件:1.化学药品第三批(二)一第五批(三) ...
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药品生产企业。 四、说明书公布之日起,各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处 三)、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录“双跨”品种名单 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件2:化学药品第三批(二)至第五批(三)、 ...
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;(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案,由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
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