的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点产品。国家和省药品质量公告公布的 栽培措施，认真做好使用指导和跟踪服务工作。(二)组织开展农药标签专项检查和种衣剂产品质量抽检。各地农业行政主管部门要按照《农药登记资料要求》规定的农药标签 ...
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器械生产、经营企业的审批职能。3、审批医疗器械产品的市场准入和医疗器械广告职能。4、监督实施医疗器械、卫生材料、医药包装材料的国家标准和行业标准和 及特种药械；初审临床研究基地，负责药品不良反应监测；依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施，实行药品 ...
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八、阴茎增长器：用于加长阴茎，修正阴茎曲度，阴茎外科手术术后治疗。作为III类医疗器械管理。 九、臭氧治疗仪：产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外 十二、血细胞分析仪用清洗液：用于仪器管路的清洗，拟不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年11月1日起执行调整后的类别。从 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将合成树脂义眼片等产品的分类界定通知如下：一、合成树脂义眼片： 组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。 五、烧伤敷料：以动物(猪、牛)腹膜为原材料制成，主要是 ...
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等；具有糖尿病诊疗、指导AIDS病人的恢复、评价白血病患者病情的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。 二、GENGIGEL(腔治捷)：主要成分是透明质酸。分为漱洗液和 稀释液：Tris缓冲液。对生化分析仪上的样品进行稀释。作为Ⅰ类医疗器械管理。 十六、鼻部滋润产品：主要成分为医用纯净水、聚乙二醇和丙二醇。用于 ...
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抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发(2004)285号)，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 不良反应(事件)进行重点监测和再评价，对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示 ...
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器械注册申报秩序，全面清理我市已审批上市的医疗器械产品。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求；对有举报 改革、切实加强和改进乡镇工作的意见》(渝委发(2005)27号)、新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品监督网、供应网建设。 ...
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事项如下：（一）即来即办事项项目原程序改进后程序时限程序时限医疗机构增购麻醉药品注射剂经办人受理材料à报处领导审定à主管局领导审批（盖局章 许可证。20将特区外药品零售企业审批权全面下放各个分局。17一类医疗器械产品《医疗器械产品注册证》的审批材料审查à受理à组织专家评审à报处长审核à报局长审批à打印 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全有效，2003年上半年，我局组织对呼吸机、高频手术设备和生化分析仪进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况(一)呼吸机抽验情况：此次呼吸机共抽验7 ...
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震动，通过病人对震动做出的反应，辅助诊断病人是否有神经感应系统疾病。作为Ⅱ类医疗器械管理。七、医用原子吸收光谱仪：用于医院对人体血液中微量元素进行定量测量。作为 用于在噪杂的环境中，听清对方谈话或远处声音。作为Ⅱ类医疗器械管理。十七、下肢连续被动产品：用于治疗预防关节纤维化和硬化、改善和康复关节软骨、 ...
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