另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。 七、开办程序：1 的规定办理变更手续。 十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进 ...
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)认证步伐。按照国家GMP、GSP认证进度安排，按期完成对药品生产企业的GMP认证和对药品经营企业的GSP认证。GMP认证工作方面，2004年6月30日后 全程监控，从源头上控制农产品农药残留，达到标本兼治的目的。广元质监局要严格生产许可证管理，实施食品安全准入制度和食品名牌战略。围绕原材料进厂把关、 ...
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内监管相对人不良行为的登记管理；市药品监督管理局负责市区、贾汪区辖区内监管相对人不良行为的登记管理。第六条 药品生产企业有下列不良行为的，必须进行登记 管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记情况抄送 ...
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(三)协议出让土地使用权地价的审核。(四)农用地转为建设用地的审批。(五)外商投资企业土地出让金的评估。(六)发放铁路建设用地国有土地使用证。(七)对在铁路用地上 药监局(2项)(一)审批发放《药品生产企业许可证》。(二)生产已有国家标准、部标准或者省、自治区、直辖市标准的药品的审批。二十九、省旅游局 ...
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许可证》和《营业执照》的药品生产、经营企业采购其生产、经营许可范围内的药品。医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；医疗器械使用单位报废的医疗器械产品不得擅自处理，医疗器械销毁 ...
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外的临床使用管理。 第三条本办法由县级以上人口计生、卫生行政部门和食品药品监管部门组织实施，并进行监督检查。 第四条医疗保健机构(含民营医院、个体诊所 生产和销售的其他人工终止妊娠药品。 第十五条具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业，方可经营销售人工终止妊娠药品 ...
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实际出发，依据《条例》规定的医疗器械监督管理措施，强化一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证的发证工作，采取有力措施，尽快实施到位。二、把《医疗器械生产 以后，为了保持一定的监管力度，暂时划为二类产品。鉴于多数卫生材料厂已经取得药品生产许可证，是否需要进行临床研究、检验或执行试字转准程序，各省(区、市) ...
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1．新药审批费、进口药品注册审批费、麻醉药品进出口许可证登记费、精神药物进出口许可证登记费、特殊药品出口准许证登记费、药品生产企业许可证工本费、药品经营企业许可证工本费、制剂许可证工本费、药品检验费，分别按照《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》((1995)价费字340号)附件一 ...
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预防保健事业中的作用，根据《中华人民共和国民族区域自治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》等有关法律法规，结合自治州实际，制定本 专业人员从事其他工作。第二十七条开办藏药生产企业，必须取得《药品生产企业许可证》。藏药生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行 ...
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、医疗机构制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证和放射性药品使用许可证。(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。 工作；组织建立信息系统；负责外事、新闻发布和宣传报道工作；监督实施国家药品监督管理的法律、法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品监督管理方面的 ...
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