管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部：为加强对新药研究、申报的监督管理工作，确保新药研究和申报工作的规范化、科学化，不断提高我国新药研究和 时间申报的新药资料，各地也可根据实际情况调阅、复核。 二、国家药品监督管理局药品审评中心负责调阅、复核原始试验资料的具体任务，各省级初审单位负责 ...
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食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》(中央编办复字[2006]60号)，国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)实行一套机构、两块牌子管理，今后，在开展国内外药品、医疗器械不良反应( ...
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药品监督管理局修订并经局务会议审议通过，以国家药品监督管理局第5号令发布实施。现将仿制药品申报、审批衔接工作中的有关事宜通知如下：一、凡1999年5月1 邮件至basda＠163．net；逾期末传真也未报至我局的品种按新发布的《仿制药品审批办法》的办理。 五、1999年5月1日后批准生产的仿制药品，其 ...
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。“万村千乡市场工程”试点企业村级农家店(包括直营与加盟)符合国家食品药品监督管理局《关于印发农村偏远地区药柜设置规定(试行)的通知》(国食药监市[2006 农村流通网络的重要性，发挥各自优势，把“万村千乡市场工程”与推进农村药品“两网”建设有机结合起来，充分挖掘、整合农村网络资源，扩展农家店服务功能 ...
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，是保证公众用药安全，减少药害事故的重复发生，促进临床合理用药的有效手段。通过发布药品不良反应的相关信息，可以提醒医务人员密切注意可能发生安全性隐患的 机构必须经常考察并追踪所生产、经营、使用药品不良反应，并按照国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定报告、收集所 ...
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每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。其他药品以国家食品药品监督管理局统一换发药品批准文号当年1月1日为起点，每隔5年汇总报告一次 发生的不良反应/事件以简表的形式报告(见附件2)，该表须用中文填写。国家药品不良反应监测中心认为应当补充以上报告的原始报表及相关信息的，代理经营进口药品的单位 ...
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)对47个生产单位(包括医院制剂室)生产的28个品种、98个批号的不合格药品(见附件1中的附表一)，对116家经营单位经营的135个批号的不合格 药品(见附件1中的附表三)，各省(区、市)药品监督管理局依据有关法规按劣药进行查处，中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽查检验。(二)河北康泰制药厂生产的 ...
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药品监督管理局或卫生厅(局)：为完善审评工作机制，健全审评专家队伍，保证药品审评工作的科学性、规范性和公正性，提高药品审评工作水平，经专家所在单位和省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)及有关部委和专业学会推荐，国家药品监督管理局组织资深专家进行了资格审定，经国家药品监督管理局 ...
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简称《通知》)要求，GSP认证将在2004年底前分为三个阶段加以实施。药品经营企业必须根据规定在期限内通过GSP认证，逾期认证不合格的企业，将 管理办法实施后，本地区认证工作能顺利开展。(三)各省、自治区、直辖市药品监督管理局推进GSP工作领导小组应切实发挥领导作用，针对不同时期GSP认证工作的特点 ...
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5 1996--1998年连续3年以上未生产诺氟沙星胶囊的生产企业名单国家药品监督管理局1999年7月7日附件1 直接从生产企业抽验诺氟沙星胶囊不 是河南洹河药厂存放的破 中国人民解放军第九八四0工厂 980501 假药损药品，无进货证明及质检报告68 河北南和县医药公司三召批发部→河北省任县医药药材 ...
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