各相关医疗器械生产企业：在我局下达《关于对医疗器械说明书、标签和包装标识进行自查的通知》(沪食药监械注[2005]041号)文件后，相关医疗器械 软件中关于“注册证件变更申请”的要求进行申报。 四、变更医疗器械说明书，应向上海市食品药品监督管理局受理中心申报，地址：河南南路288号怡丰大厦一楼受理中心 ...
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核对无误的品种，各药品生产企业应在6个月(以本发文之日始计)内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。我局将适时颁发药品注册证，并按规定收取注册费用。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00五年七月二十七日...
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推进本市三医联动改革工作意见的通知》(沪府办[2005]40号)精神，进一步加强本市一次性使用医疗器械的价格管理，根据上海市物价局、上海市卫生局、上海市食品药品监督管理局、上海市医疗保险局《关于印发〈上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法(试行)〉的通知》(沪计商[2003]05号)有关规定， ...
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有限公司 胶囊剂 沪G0158上海秀龙中药有限公司 片剂 沪G0159上海先灵葆雅制药有限公司 乳膏剂(激素类)、片剂、进口药品分包装(小容量注射剂) 沪G0160上海丽珠制药有限公司 片剂、胶囊剂、原料药(醋酸丙氨瑞林、脱氧核苷酸钠) 沪G0161 ...
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治疗用布氏菌疫苗），血清室（破伤风抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多价气性坏疽抗毒素），分包装室 I4398 70 西藏芝芝药业有限公司 软膏剂 I4399 71 常州制药厂有限公司 小容量注射剂 I4400 72 昆明兴中制药有限责任公司 小容量注射剂 I4401 73 ...
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质量标准和使用说明书；10.拟采用包装、标签设计样稿。 三、申请恢复药品批准文号的企业将上述资料准备齐全后，报省级药品监督管理局，省局按药品补充申请的有关要求报国家食品药品监督管理局。符合要求的按照现行药品批准文号格式，发给该药品批准文号。 国家食品药品监督管理局二00三 ...
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项按照附件3内容修订。 四、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品 加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年一月二十三日 附件：1．加替沙星制剂说明书警示语警示 ...
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标准自检合格后方可出厂销售。 二、恢复药品批准文号效力的中药品种，其药品包装、标签及说明书等需要变更或补充完善的，按《药品注册管理办法》相应 下发的《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》(国食药监注[2003]142号)同时废止。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月十一日...
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，应注意附带相关附件的电子数据(如品种列表、必要的药品标准、说明书、包装标签样稿等)，附件电子数据要完整、准确，格式采用Word、Excle或其它规范 数据丢失，收到的部分磁盘不能正常读取，因此建议统一使用电子邮件发送，不再邮寄磁盘。 特此通知。 国家食品药品监督管理局药品注册司二00四年五月二十日...
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生产企业生产该品种时，延用我局已核发的复方甘草合剂的批准文号。 国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日 附件1：复方甘草口服溶液质量标准国家药品监督 、高血压和心脏损害的危险性。【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码： ...
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