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进口药品、中药保护品种;组织拟定、修订云南省地方药品标准,负责药品的再评价及新药临床试验(验证)的初审工作;负责医院制剂、药用包装材料生产品种和企业的审批工作;指导全省药品检验机构的业务工作。审批省内医疗器械生产、经营企业;核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证; ...
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退出等制度(工商总局、食品药品监管局负责);加强部门协调机制,加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度,加大案件查处工作(公安部、食品药品监管局负责)。 管理,禁止医院制剂对外销售;加强药品不良反应(事件)的监测(食品药品监管局负责)。工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平。五)医疗器械整治工作 ...
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流浪乞讨病人,其伙食费按照市救助管理站内受助人员伙食费标准执行。第六条 定点医院对收治的救助对象应建立完整的病人档案,一人一档,内容包括病人住院病历 乞讨病人不及时采取医疗救治措施的,由卫生部门责令立即改正;(三)救治中违反本办法规定擅自超范围用药或者使用大型器械检查的,发生的费用由定点医院自行负担, ...
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?关联法规:全国人大法律(1)条第二条本条例所称医疗机构,是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院(所)、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所( 仍开展诊疗活动的,由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以五千元以上三万元以下罚款;具有下列行为之一的,责令其停止 ...
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制定地方药品标准职能。3、核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营及医院制剂的许可证职能。4、新药、中药保护品种的初审和药品的再评价、 药品质量公报,依法查处制、售假劣药品,监管中药材集贸市场。(七)指导全省药品(含医疗器械)检验机构依法开展工作。(八)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性 ...
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由木馏油起作用,用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿。不作为医疗器械管理,应作为药品或化妆品管理。 十九、臭氧化橄榄胶:由橄榄油和臭氧反应产生 湿症、疱症等,主要由橄榄胶起作用。不作为医疗器械管理,应作为药品或化妆品管理。 二十、气体接口:医院设备吊臂的配件,用作中心供氧系统连接到医疗设备 ...
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一些地方食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将肠道水疗机等产品的分类界定通知如下:一、肠道 较后的舌底部同时从皮肉到舌骨,作为II类医疗器械管理。 十三、推床:用于医院内运送病人,作为I类医疗器械管理。 十四、细胞处理试剂盒:用于对细胞 ...
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第九条 县级以上地方政府卫生行政部门要加强对急救中心、急救站、医院急诊科(室)为主体的急救医疗服务网络建设,提高其急救反应能力。第十条 各级政府卫生行政部门要 洗手用品 高压消毒锅 胸、腹、刺包 担架 充气抢救帐蓬 心脏泵包:剖腹探查包 麻醉器械及用品 胸科器械包 扩创缝合包 妇产科的刮宫人流包 骨科 ...
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明电(2003)49号通知精神,由疾病预防控制机构指派专业人员进驻指定非典型肺炎诊治医疗机构,开展流行病学调查工作。努力扩大信息来源和渠道,形成多部门协调配合, 事件医疗救治体系建设规划中统筹安排。各定点医院要备有呼吸机、床旁X光机、血氧饱和度监测仪等医疗器械和充足的救治药品,备有必须的消毒药械和个人 ...
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医疗器械管理; 7、金刚砂(玻璃砂):用于牙科技工室打磨铸件的表面。拟不作为医疗器械管理; 8、LCD显示器:用作病人做手术时的监控系统的显示终端,也可 、医用脱毛膜:主要成份为巯基乙酸钙,用于医院外科、妇产科等对患者手术前进行脱毛。拟作为II类医疗器械管理; 21、一次性使用脐带剪:拟作为II类 ...
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