。(十五)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处(室)。(一)办公室负责协调机关日常政务，负责文秘、 组织查处药品生产企业及医疗制剂室违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处。(八)药品市场监督处实施药品经营许可制度，组织核发药品经营企业许可证；负责 ...
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名称 省份生产地址 邮编申请项目法人代表 所学专业质量负责人 所学专业联系人姓名 电话传真 手机拟委托生产药品名称药品批准文号 剂型规格药品生产许可证编号药品生产许可证生产范围受托方企业名称 省份生产地址 邮编法人代表 所学专业质量负责人 所学专业生产负责人 所学专业联系人 电话传真 手机药品生产 ...
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要求，规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督，坚决清理无证和不符合卫生许可条件的 ；强化GMP认证跟踪检查。加快医用气体等生产企业实施GMP认证工作，对通过GMP认证的药品生产企业开展跟踪检查，防止认证后企业放松管理，对未通过GMP认证 ...
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工作；负责医疗器械产品注册的审批、报批工作；负责医疗器械生产企业许可证管理工作；负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测 、药物临床试验等质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械；负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作；负责 ...
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。二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。三、按有关规定统筹规划和管理全省医药行业的基本建设、 医药行业主管部门审查同意，报省卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。凭《药品生产企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可 ...
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》，经省卫生厅审核批准，取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》，凭两证在当地工商行政管理部门申请领取《企业法人营业执照》或《营业执照》， 部门可以委托具备条件的基层供销社代理购销批发业务。未经委托的任何单位，不得从事中西药品、医疗器械的批发业务。 （三）国营医药、药材、医疗器械公司，要按照 ...
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，并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。七、开办程序：1、 的规定办理变更手续。十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品；严禁从无证单位购进 ...
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（二）应具有符合乙类非处方药储藏条件的仓库及仓储设施设备。（三）连锁企业总部应设立乙类非处方药配送中心，配送中心仓库使用面积不得少于300M2。（四）连锁 的批发。第十四条乙类非处方药零售企业应从持有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、批发企业采购药品，并真实完整地做好并保存乙类非处方药 ...
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行为的监管；彻底清理和取缔各种形式的非法药品集贸市场；对参与开办药品集贸市场活动的药品生产经营企业严肃查处，情节严重的吊销其药品经营许可证；坚决查处和取缔 药品监管部门要严格按照规定，从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程，加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿，凡 ...
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行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事 违反本条例规定，擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收 ...
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