注函[2004]123号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：加强药用辅料的管理是保证药品质量的重要前提，《药品管理法》第十一条明确规定：“ 保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的要求，我局正在制定药用辅料管理有关规定，同时加快药用辅料国家标准制定、修订工作。为做好此项工作，我局 ...
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与非处方药分类管理办法》(试行)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，国家食品药品监督管理局审定无极膏 种药品转换为非处方药，并以《关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]626号)公布了具体品种及说明书(具体内容请登录 ...
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，各单位必须严格执行《中华人民共和国食品卫生法》，制定并落实各项食品卫生管理制度，加强自身卫生管理工作。二、必须持食品卫生许可证生产经营，严禁无证 消毒，保持清洁。各级食品药品监管部门将加强对餐饮业单位的监督检查，对检查中发现存在违法行为的单位将依法予以行政处罚。 上海市食品药品监督管理局二00五年 ...
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整治虚假违法广告专项行动目标要求，国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、卫生部决定今年年底前集中整治药品、保健食品、医疗广告，现就有关事项通知如下 、医疗广告中使用患者、公众人物、专家名义作疗效证明的行为；严厉查处药品广告夸大功能、保证疗效和保健食品广告宣传疗效以及医疗广告保证治愈的行为；严厉 ...
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党组领导下，贯彻落实党中央、国务院关于推行政务公开的方针、政策；制定国家食品药品监督管理局政务公开工作的目标和规划，并组织实施；研究解决政务公开工作的 局政务公开工作的实施方案、工作计划、实施规范及管理制度等；协调局政务公开工作；承担领导小组交办的其他事项。 国家食品药品监督管理局二○○七年一月三十日 ...
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监督管理局)对企业申报资料进行审查，必要时进行现场检查。对曾有违反药品监督管理法律、法规等不良行为的企业应进行现场检查。依据资料审查或现场检查结果， 》或变更相应的生产范围，并由省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知企业所在地工商行政管理部门。自2006年1月1日起，该类企业如 ...
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根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本通知下发之日起 核黄素磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日 附件：1．核黄素磷酸钠注射 ...
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管理局)：近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的 、市)药品监督管理部门应加强对该产品销售单位的监管，对该产品使用过程中发生不良事件的，要责令企业及时查找原因，采取相应措施，立即处理。 国家食品药品 ...
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《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发(2003)31号)，卫生部原承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。为了规范保健食品的技术审评工作，确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效，我局决定建立国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库 ...
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、修订工作；负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担中药材GAP认证的具体工作。第三 ，中止认证或收回《中药材GAP证书》。第三十五条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第三十六条本办法自2003年11月1日起施行 ...
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