的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂制药有限公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年5月31日 药业有限责任公司 原料药(羟乙基淀粉、羟乙基淀粉(200/0.5)) 黑龙江省食品药品监督管理局 2007年04月26日至2007年04月27日 赵盛忱刘振文 ...
//www.110.com/fagui/law_190138.html-
了解详情
品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止《国家中药保护品种公告(第30号)》涉及的未按规定申请 。现将中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的同品种名单(第29号)印发给你们。请接此通知后,即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督 ...
//www.110.com/fagui/law_172212.html-
了解详情
已经受理但未批准临床研究的新药,以及2002年9月15日以后我局受理的新药,按照修订的《药品管理法》及《实施条例》的有关规定审批。即:对未曾在中国境内上市销售的品种,按照新药审批,并且对批准药品生产企业生产的新药,设立不超过5年的监测期;对已经在中国境内上市销售的品种,按照已有 ...
//www.110.com/fagui/law_171998.html-
了解详情
二)经营质量不合格的产品。(三)经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。(四)经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械 ,并处以1万元以下罚款。第二十一条违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。关联法规:地方政府规章(1) ...
//www.110.com/fagui/law_168892.html-
了解详情
认证管理中心和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局,对试点企业实施情况进行检查,以进一步完善医疗器械生产企业质量管理体系规范。 三、工作安排(2006年 署;2.开展培训。(二)实施阶段(2007年1月至4月)1.试点生产企业自查整改;2.组织现场检查。(三)总结阶段(2007年5月)1.汇总 ...
//www.110.com/fagui/law_166942.html-
了解详情
号)有关规定,被批准保护的品种在保护期内,各省(区、市)药品监督管理部门不得批准其他企业仿制生产。根据以上规定,你市恒通制药厂获准注册的“结石通 的有关规定,请你局立即撤销北京市恒通制药厂“金荞麦片”及“结石通片”药品生产批准文号[ZZ-5581-京卫药准字(1999)第214005号、ZZ-4570 ...
//www.110.com/fagui/law_153155.html-
了解详情
其中:北京中顺制药厂560公斤,青海制药厂2702.62公斤。 3、2000年麻醉药品追加生产收购计划见附件一。 4、今年复方甘草片销售形势比较好,鉴于每年 见附件三。 6、2000年第一类精神药品生产收购计划见附件四。 7、今年咖啡因生产情况各企业差距较大,个别企业销售情况较好,下半年追加950吨 ...
//www.110.com/fagui/law_151381.html-
了解详情
性材料来源等证明文件及相关技术资料。 四、血液制品进口检验或申请(换发)进口药品注册证时,须申报其制品的原料血浆来源情况。禁止进口已发现人类新变异克 监督管理局批准后颁布执行。 六、本通知由各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责转发至辖区内所有的生物制品生产企业及有关药品生产企业,并予监督检查。 国家 ...
//www.110.com/fagui/law_150556.html-
了解详情
局执业药师考试管理中心就有关问题的答复转发给你们,请各地遵照执行。 国家药品监督管理局人事教育司 二000年八月十六日 关于执业药师注册有关问题的答复自《执业 由执业单位开具证明,按属地管理原则,到所在省执业药师注册机构办理注册手续。 三、药品生产企业设立的办事机构中取得执业药师资格的药学技术人员,到 ...
//www.110.com/fagui/law_150054.html-
了解详情
的广泛重视,新闻媒体已进行了多次曝光。为保障人民用药安全有效,维护我国药品管理法的严肃性,特作如下紧急通知:一、伟哥为美国辉瑞制药有限公司生产 药品管理法》有关规定以制售假药行为进行处罚。情节严重的责令其停业整顿,直至吊销药品生产企业许可证或药品经营企业许可证。 国家药品监督管理局1999年3月22日...
//www.110.com/fagui/law_146769.html-
了解详情