)条第二十六条军队医疗机构隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》或者制剂批准证明文件的,有关部门不予受理或者不予批准,对主要负责人、 药品供应保障机构和医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,依照《中国人民解放军 ...
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同级卫生行政管理部门审核批准,取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》,再由当地工商行政管理部门发给《企业法人营业执照》或《营业执照》,方可 的同时,要加强医药商业网点的建设,做到合理布局,方便群众,保证供应。药品经营单位要端正经营思想,改善经营作风,树立良好的职业道德,全心全意为人民服务。 ...
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样品试制单位的委托加工协议。6.提供样品试制单位的有效的营业执照、卫生许可证,卫生许可证包含申报产品的剂型。7.配方中使用了真菌、益生菌、核酸 持有的,如受让方不具备该产品生产能力,可以委托具备该产品生产能力的保健食品生产企业生产,并提供受委托方具备生产能力的证明文件复印件。部分申请人注销的,应当提供 ...
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工作,对因安全、环保等不合格政府决定关闭的矿山企业,按规定及时注销或吊销采矿许可;采矿许可证被暂扣、撤销、吊销和注销或者到期未延续的矿山 监督管理,监督检查餐饮服务、保健食品、化妆品、药品生产企业建立健全安全生产责任制,防范餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品安全事故的发生。指导食品消费环节、保健食品 ...
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检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定 间是否存放有化妆品禁用物质。 八、监督措施 (一)检查结束后,检查人员可要求企业人员回避,汇总检查情况,核对检查中发现的问题,讨论检查意见。遇到特殊 ...
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申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的;(二)医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(三)药品监督管理部门责令 对发布虚假医疗器械广告情节严重的,必要时,由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。第二十四条未经审查批准发布的医疗器械广告以及发布的 ...
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,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第4项所要求的文件、资料。(二)第二类、第三类非药品类易制毒化学品 生产、经营单位,应于每年3月31日前向负责备案的安全监管部门提交本单位非药品类易制毒化学品年度报告表。若法定代表人或主要负责人、单位名称、单位地址、 ...
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通告要求从重处罚。凡未经批准,擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业,一律吊销《药品经营许可证》;凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点 药品的经营行为。(一)经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业必须取得合法经营资质,并从合法的药品生产经营企业购进该类产品;除胰岛素外不得向药品零售 ...
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的管理。把化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品作为重点治理内容。凡属于化学原料药,其生产企业必须依法获得药品生产许可证、 工作列入本地、本单位重要议事日程,认真落实监管责任,创新监管办法。对食品药品安全专项整治项目实行项目管理,确定完成时限,明确工作进度,努力形成层层抓 ...
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委托生产的委托方和受托方已取得《医疗器械生产许可证》或进行了第一类医疗器械生产企业告知登记。第九条委托生产的医疗器械应在委托方和受托方《医疗器械生产 委托方和受托方均为江苏省境内医疗器械生产企业),委托方应根据委托生产产品的类别,按本规定第四条要求到相应的食品药品监管部门登记备案。登记备案审核后,负责 ...
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