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组织医疗器械全国工业产品生产许可证审查员并在各省(区、市)质量技术监督局和药品监督管理局派出人员的参与下对申请取证企业生产条件进行审查;(四)对企业生产条件 。检验单位的确定和具体任务分工另行通知。审查部将审查结果报国家药品监督管理局和国家质量技术监督局审核发证。六、根据国家经济贸易委员会第14号令《 ...
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认定的药学技术人员,并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品,要严格执行凭医师处方销售;对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药 不力、执法不到位,问题较严重或在社会上造成较大影响的,国家食品药品监督管理局将予以通报批评。加强处方药与非处方药分类管理工作,是促进处方药合理 ...
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(99mTc)放射性药品的质量管理,现将《锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则》印发你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月三十一日 锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则锝(99mTc)放射性药品系指含有放射性核素锝(99mTc),用于临床诊断的药品。它包括从钼-锝发生器 ...
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给你们,请结合实际,认真遵照执行。 二○○六年六月十四日 江苏省食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案为认真贯彻落实 各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为。(二)药品、医疗器械生产经营企业及相关人员在批发零售、原料采购、广告宣传、参加 ...
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使用方便”的原则,进行评价转换确定的。此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个, 》(国药监办(2002)195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。 ...
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进行监督检查,并于2004年10月31日前将检查结果报国家食品药品监督管理局药品注册司。凡2004年9月30日以后生产的中成药中仍含有广防己、青木香 骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的[注意事项]项下统一增加以下内容:“(1)本品含×××药材,该药材 ...
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内所有涉药单位,并按通知各项要求,结合GMP、GSP认证跟踪检查、日常监督检查及其他专项检查,于6月1日起开展中药饮片生产及购销行为专项检查 的通知》(国食药监市[2004]102号)(略);2、国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理管理的通知》(国食药监办[2003]358号);(略) ...
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具体情况提出以下意见,请一并认真贯彻执行:一、各市要高度重视第二类精神药品的监管工作,切实加强领导,严格按照国家局《通知》要求和其他有关规定进一步 、法规从重查处,触犯刑律的,移交司法机关追究刑事责任, 附件:国家食品药品监督管理局《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》(略) 二○○四年四月十五日 ...
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药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的,企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签 ...
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类精神药品生产企业,市直属医疗机构、医学院校附属医疗机构报送市药品监督管理局安监处。(二)2003年8月18日至8月31日为检查阶段。我局将对有关 、在库管理、经营企业对销售对象合法资格的审查情况等;(四)医疗机构第二类精神药品的进货渠道、使用状况、处方剂量等日常管理情况。同时,要求各有关医疗机构负责 ...
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